NEO-SEPTOL 2MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-05-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-05-2024

Viambatanisho vya kazi:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΛΟΠΕΡΑΜΊΔΗ

Inapatikana kutoka:

SPECIFAR ABEE

ATC kanuni:

A07DA03

INN (Jina la Kimataifa):

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE

Kipimo:

2MG/CAP

Dawa fomu:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Tungo:

0034552835 - LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE - 2.000000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

LOPERAMIDE

Bidhaa muhtasari:

2802801701012 - 01 - BTx6 (BLIST 1x6) - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802801701029 - 02 - BTx18 (BLIST 3x6) - 18.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
11
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: NEO-SEPTOL 2MG ΚΑΨΆΚΙΑ
12
ΣΎΝΘΕΣΗ: 
Δραστική ουσία: υδροχλωρική λοπεραμίδη
Έκδοχα: 
Πυρήνας καψακίου:   lactose monohydrate, magnesium stearate, 
Επικάλυψη
 
            καψακίου
 
     :        titanium   dioxide   (E171),   cochineal   red   A   (E124),   brilliant   blue 
(E133), sodium lauryl sulphate, water purified, gelatin
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:   Καψάκιο 
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε καψάκιο περιέχει 2mg υδροχλωρικής λοπεραμίδης. 
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Καψάκια αδιαφανή με κόκκινο καπάκι και λευκό σώμα που περιέχουν λευκή σκόνη, 
ΣΥΣΚΕΥΑΣΜΈΝΑ ΣΕ ΚΥΨΈΛΕΣ ΑΠΌ PVC/ALUMINIUM ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΕΣ ΤΩΝ 6 ΚΑΙ 18 ΚΑΨΑΚΊΩΝ.
ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΜΗΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΟΎΝ ΌΛΕΣ ΟΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΕΣ.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιδιαρροϊκό
17
 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
SPECIFAR ABEE
28ΗΣ ΟΚΤΩΒΡΊΟΥ 1
ΑΓΊΑ ΒΑΡΒΆΡΑ
12351, ΑΘΉΝΑ
ΕΛΛΆΔΑ
ΤΗΛ: 210 5401500
E-MAIL: 
info@specifar.gr
18
 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
SPECIFAR ABEE
28ΗΣ ΟΚΤΩΒΡΊΟΥ 1
ΑΓΊΑ ΒΑΡΒΆΡΑ
12351, ΑΘΉΝΑ
ΕΛΛΆΔΑ
ΤΗΛ: 210 5401500
E-MAIL: 
info@specifar.gr
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1  ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Η υδροχλωρική λοπεραμίδη κάνει τη σύσταση των κοπρά
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NEO-SEPTOL 2MG ΚΑΨΆΚΙΑ 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
    Κάθε καψάκιο περιέχει 2mg υδροχλωρικής λοπεραμίδης. 
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
    Καψάκιο 
Καψάκια αδιαφανή με κόκκινο καπάκι και λευκό σώμα που περιέχουν λευκή σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η υδροχλωρική λοπεραμίδη ενδείκνυται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση της οξείας μη 
αιμορραγικής και της χρόνιας διάρροιας. Σε ασθενείς με ειλεοστομία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 
να ελαττώσει τον αριθμό και τον όγκο των κοπράνων και να σκληρύνει την σύσταση τους. Η 
χορήγηση της σε περιπτώσεις χρόνιας διάρροιας πρέπει να γίνεται από ειδικό γιατρό.
4.2  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Οξεία διάρροια
_Ε ν ή λ ι κ ε ς   κ α ι   π α ι δ ι ά   ά ν ω   τ ω ν   1 2   ε τ ώ ν :   _Αρχικώς 4mg και ακολούθως 2mg μετά από κάθε 
διαρροϊκή κένωση. Αν οι κενώσεις είναι σχηματισμένες ή δεν έχετε άλλη κένωση το τελευταίο 24ωρο, 
δεν πρέπει να πάρετε άλλη δόση. Μέγιστη ημερήσια δόση 8mg (4 καψάκια σε διάστημα 
                                
                                Soma hati kamili