NEO - MUCOL PEDIÁTRICO JARABE (AMBROXOL 15mg/5mL)

Nchi: Ekwado

Lugha: Kihispania

Chanzo: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Viambatanisho vya kazi:

Cada 100 mL de jarabe contiene: Ambroxol clorhidrato 300.00 mg

Inapatikana kutoka:

NEO FARMACO [EC] ECUADOR

ATC kanuni:

R05CB06JAR22307

Dawa fomu:

JARABE

Tungo:

Cada 100 mL de jarabe contiene: Ambroxol clorhidrato 300.00 mg

Njia ya uendeshaji:

[003] Oral

Vitengo katika mfuko:

Caja x 1 frasco x 120 mL de jarabe + inserto

Darasa:

Monofármaco

Dawa ya aina:

Libre

Viwandani na:

NEO FARMACO

Bidhaa muhtasari:

Descripcion forma farmaceutica: JARABE HOMOGÉNEO, TRANSPARENTE, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS, COLOR LIGERAMENTE AMARARILLO, SABOR DULCE A CHICLE, OLOR CARACTERÍSTICO; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2021-04-08 14:27:27 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS; NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 02369-MAC-01-03 NÚMERO/S DE LOTE/S DE LOS PRODUCTOS TERMINADOS: 200537 FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: MAYO-2020 FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: MAYO-2024 CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR CADA LOTE/ETIQUETA: 5348 CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR MATERIAL DE EMPAQUE DE BODEGA: MATERIAL DE EMPAQUE CANTIDAD CAJAS VENTA 17279 ETIQUETAS VENTA 17200 CAJAS MUESTRA MÉDICA 6524 ETIQUETAS MUESTRA MÉDICA 6500 DEBIDO AL CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA A VENTA LIBRE 2020-08-05 14:27:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE DR. RODRIGO PEÑA A BQF. CARLITOS OSWALDO PAZMIÑO MSC. NMED06: ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DE AVENIDA ATAHUALPA S/N Y CARDINER A AV. ATAHUALPA Y NOBOA Y CAAMAÑO 2022-06-16 14:27:27 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.-CAMBIO DE MATERIAL DE ENVASE INTERNO INMEDIATO 2 DE: FRASCO PET (POLIETILENTEREFTALATO) COLOR ÁMBAR MÁS TAPA DE ALUMINIO BLANCA PILFER CON LOGOTIPO DEL LABORATORIO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD MÁS COPA DOSIFICADORA DE POLIPROPILENO (PP). A// FRASCO PLÁSTICO (POLIETILENTEREFTALATO PET) COLOR ÁMBAR CON TAPA PLÁSTICA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO, CON LA INSCRIPCIÓN NF EN LA PARTE SUPERIOR, DE COLOR ROJO, LINER DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD, CON EL LOGOTIPO DEL LABORATORIO + COPA DOSIFICADORA DE POLIPROPILENO +INSERTO. LABORATORIO + COPA DOSIFICADORA DE POLIPROPILENO +INSERTO. 2.-CAMBIO DE EXCIPIENTE ESENCIA CHICLE A ESENCIA TUTTI FRUTTI. 3.- ACTUALIZACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DE AGUA PURIFICADA A AGUA PURIFICADA CSP 2015-02-28 14:27:27 -> CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE, TITULAR Y SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO, A"LABORATORIO NEO FARMACO DEL ECUADOR NEOFARMACO CÍA. LTDA. " 2017-06-17 14:27:27 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1.CAMBIO EN LOS EXCIPIENTES DE LA FORMULA A:CADA 100 ML DE JARABE CONTIENE: AMBROXOL CLORHIDRATO 300,000MG; SORBITOL 30,000G; GLICERINA 30,000G; SACAROSA 0,067G;ACIDO CÍTRICO 0,233G;METIL PARABENO SÓDICO 0,100G; PROPIL PARABENO SÓDICO 0,010G; ESENCIA CHICLE 0,015G; AMARILLO N°5 (D.CYC.;DCI N° 191409) 0,001G; AGUA PURIFICADA C.S.P.100,00ML. 2.INCLUSION DE NUEVO MATERIAL DE ENVASE. 3.ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE, TITULAR Y FABRICANTE A "AVENIDA ATAHUALPA Y NOBOA Y CAAMAÑO". 4.INCLUSION DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA FRASCO CON 30 ML DE JARABE+INSERTO 5.ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO EN LOS PARÁMETROS A: OLOR CARACTERÍSTICO; SABOR A CHICLE; DENSIDAD A 1.05 - 1.16. 6.ACTUALIZACION DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FF A: JARABE HOMOGÉNEO, TRANSPARENTE, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS, COLOR LIGERAMENTE AMARILLO, SABOR DULCE A CHICLE, OLOR CARACT. 2005-05-09 14:27:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO 2021-01-08 14:27:27 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : 1.-CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA DE BAJO RECETA MÉDICA A VENTA LIBRE. (ACUERDO MINISTERIAL 4917, ART. 3); Periodo vida util producto en meses: 48

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2012-11-13