NEO-CODION ENFANTS, sirop

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-06-2018
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
08-06-2018

Viambatanisho vya kazi:

codéine 0; benzoate de sodium 1

Inapatikana kutoka:

BOUCHARA-RECORDATI

ATC kanuni:

R05DA20(R:SystèmeRespiratoire).

INN (Jina la Kimataifa):

codéine 0; benzoate de sodium 1

Kipimo:

0,0657 g

Dawa fomu:

Sirop

Tungo:

pour 100 ml de sirop > codéine 0,0657 g sous forme de : camphosulfonate de codéine 0,1098 g > benzoate de sodium 1,2200 g

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène

Dawa ya aina:

liste II

Eneo la matibabu:

Antitussif opiacé

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : Antitussif opiacé - code ATC : R05DA20 (R: Système Respiratoire)Ce médicament contient un antitussif (la codéine). Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'enfant de plus de 12 ans pesant entre 40 et 50 kg.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Bidhaa muhtasari:

307 101-2 ou 34009 307 101 2 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2017;

Idhini hali ya:

Archivée le 01/12/2020

Idhini ya tarehe:

1996-08-12

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2018
Dénomination du médicament
NEO-CODION ENFANTS, sirop
Camphosulfonate de codéine - Benzoate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEO-CODION ENFANTS, sirop et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEO-CODION ENFANTS, sirop?
3. Comment prendre NEO-CODION ENFANTS, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEO-CODION ENFANTS, sirop?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEO-CODION ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antitussif opiacé - code ATC :
R05DA20 (R: Système Respiratoire)
Ce médicament contient un antitussif (la codéine). Ce médicament
est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux
d'irritation chez l'enfant de plus de 12 ans pesant entre 40 et 50 kg.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NEO-CODION ENFANTS, sirop?
Ne prenez jamais NEO-CODION ENFANTS, sirop :
·
si vous êtes allergique aux substances active
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEO-CODION ENFANTS, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Camphosulfonate de
codéine…………………………………………………………………….........
0,1098 g
Quantité correspondante en codéine
base……………………………………………………….......
0,0657 g
Benzoate de
sodium………………………………………………………………………………..........
1,2200 g
Pour 100 ml de sirop
Une mesure de 5 ml contient 3,3 mg de codéine.
Une mesure de 15 ml contient 9,9 mg de codéine.
Excipients à effet notoire : alcool, saccharose, sodium,
parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de
propyle (E216).
Une mesure de 5 ml contient 3 mg de sodium, 2,8 g de saccharose et 62
mg d'éthanol.
Une mesure de 15 ml contient 9 mg de sodium, 8,3 g de saccharose et
186 mg d'éthanol.
Titre alcoolique: 1,57% (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
Remarque : l'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas
justifiée.
NEO-CODION ENFANTS, sirop est indiqué chez les enfants âgés de plus
de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Posologie
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou
tout autre antitussif central, la dose quotidienne de
codéine à ne pas dépasser est de 120 mg chez l’adulte et de 1
mg/kg chez l’enfant de 40 à 50 kg (âgé de 12 ans à environ
15 ans).
Les prises devront être espacées de 6 heures au minimum.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
La posologie usuelle est :
·
Enfants de plus de 12 ans (environ 40 à 50 kg de poids corporel) : 1
mesure graduée à 15 ml par prise, à renouvele
                                
                                Soma hati kamili