neo-bronchol

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Ambroksolio hidrochloridas

Inapatikana kutoka:

Divapharma GmbH

ATC kanuni:

R05CB06

INN (Jina la Kimataifa):

Ambroksolio hydrochloride

Kipimo:

15 mg

Dawa fomu:

kietosios pastilės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Nereceptinis

Eneo la matibabu:

Ambroxol

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

2003-10-14

Taarifa za kipeperushi

L
A
U
F
R
I
C
H
T
U
N
G
DRUCKTECHNIK
WEINSTADT
_ZYL._
_400_
Folienbreite 151 mm
149 mm
23056
23056

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
neo-bronchol 15 mg kietosios pastilės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje pastilėje yra 15 mg ambroksolio hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
vienoje pastilėje yra 922,2 mg bendras kiekis poliolių,
apskaičiuotų kaip sorbitolis (E420) (sausoji
medžiaga).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji pastilė.
Šviesiai rudos, lėkštės formos pastilės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kvėpavimo takų sekreto skystinimas ligoniams, sergantiems ūmine
arba lėtine bronchų ar plaučių liga,
kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams_
Pirmas 2 - 3 paras reikia čiulpti po 2 pastiles 3 kartus per parą
(atitinka 30 mg ambroksolio
hidrochlorido 3 kartus per parą), vėliau - po 2 pastiles 2 kartus
per parą (atitinka 30 mg ambroksolio
hidrochlorido 2 kartus per parą). Suaugusiesiems dozę galima
padidinti iki 60 mg ambroksolio
hidrochlorido du kartus per parą (atitinka 120 mg ambroksolio
hidrochlorido per parą).
_Vaikų populiacija_
_6 - 12 metų vaikams_
Paprastai reikia čiulpti po 1 pastilę (atitinka 15 mg ambroksolio) 2
- 3 kartus per parą.
_Jaunesniems kaip 6 metų vaikams_
Dėl didelės veikliosios medžiagos dozės, neo-bronchol
nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6
metų vaikams.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną. Pastilę reikia sučiulpti.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
2
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Labai retais atvejais pranešama apie pasireiškusias odos reakcijas
(tokias kaip _Stevens_-_Johnson _
_sindromas_ ir _Lyell_ sindromas), kurios buvo susijusios su laikinu
ambroksolio vartojimu. Jei pasireiškia
odos ar gleivinės pakitimų, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją
ir nutraukt