NEO-BACTERINA SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y CAPRINO # NEO-BACTERINA

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVADA, SEROTIPO A, CEPAS P-1062 Y 11-A

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS SYVA S.A.

ATC kanuni:

QI02AB

INN (Jina la Kimataifa):

PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVATED, SEROTYPE A, STRAINS P-1062 AND 11-A

Dawa fomu:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Tungo:

PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVADA, SEROTIPO A, CEPAS P-1062 Y 11-A 1:20

Njia ya uendeshaji:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vitengo katika mfuko:

Caja con 1 vial de 50 ml (25 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis), Caja con 1 vial de 250 ml (125 dosis), NEO-BACTERINA SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y CAPRINO Caja con 1 vial de 50 ml (25 dosis) # NEO-BACTERINA Caja con 1 vial de 50 ml (25 dosis), NEO-BACTERINA SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y CAPRINO Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis) # NEO-BACTERINA Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis), NEO-BACTERINA SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y CAPRINO Caja con 1 vial de 250 ml (125 dosis) # NEO-BACTERINA Caja con 1 vial de 250 ml (125 dosis)

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Bovino; Ovino; Caprino

Eneo la matibabu:

Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 10 HORAS; Indicaciones especie Caprino: Inmunización frente a Mannheimia Haemolytica; Indicaciones especie Caprino: Inmunización frente a Pasteurella multocida; Indicaciones especie Caprino: Inmunización pasiva frente a Mannheimia Haemolytica; Indicaciones especie Caprino: Inmunización pasiva frente a Pasteurella multocida; Indicaciones especie Caprino: Inmunización frente a Mannheimia Haemolytica; Indicaciones especie Caprino: Inmunización frente a Pasteurella multocida; Indicaciones especie Caprino: Inmunización pasiva frente a Mannheimia Haemolytica; Indicaciones especie Caprino: Inmunización pasiva frente a Pasteurella multocida; Indicaciones especie Caprino: Inmunización frente a Mannheimia Haemolytica; Indicaciones especie Caprino: Inmunización frente a Pasteurella multocida; Indicaciones especie Caprino: Inmunización pasiva frente a Mannheimia Haemolytica; Indicaciones especie Caprino: Inmunización pasiva frente a Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: Hipertermia; Contraindicaciones especie Todas: Estrés; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 3: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días

Idhini hali ya:

Autorizado, 581145 Autorizado, 581146 Autorizado, 581147 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2014-12-04

Taarifa za kipeperushi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEO-BACTERINA Suspensión inyectable para bovino, ovino y caprino
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis (2 ml) contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
_Pasteurella multocida _(serotipo A) inactivada cepas
P-1062 y 11-A.
............................................................... ≥
1:20 ELISA*
_Mannheimia haemolytica_ (serotipo 1) inactivada cepas
43270 y S 10R
................................................................ ≥
1:16 ELISA*
Leucotoxoide de _M. haemolytica_ (serotipo 1) cepas
43270 y S 10 R
.............................................................. ≥
1:40 ELISA*
* Título de anticuerpos determinado mediante ELISA en conejos
vacunados
ADYUVANTE
Hidróxido de aluminio (Al
3+
) ............................................... 5,18 mg
EXCIPIENTES
Fenol (Conservante)
............................................................ 5,4 mg
La suspensión ha de ser de color blanquecino- amarillento,
fácilmente homogeneizable por
agitación.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y caprino.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa y pasiva del ganado bovino, ovino y
caprino para reducir la mortali-
dad, signos clínicos y lesiones producidas por _Pasteurella
multocida_ y _Mannheimia haemolyti-_
_ca_.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la segunda
dosis de la primovacuna-
ción
Duración de la inmunidad: 6 meses
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipertermia o inmediatamente antes de ser
transportados.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales enfermos o estresados.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Respétense las condiciones ha

Tabia za bidhaa

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEO-BACTERINA Suspensión inyectable para bovino, ovino y caprino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
_Pasteurella multocida_ (serotipo A) inactivada cepas
P-1062 y 11-A
......................................................................
>1:20 ELISA*
_Mannheimia haemolytica _(serotipo 1)_ _inactivada cepas
43270 y S
10R......................................................................
>1:16 ELISA*
Leucotoxoide de _M. haemolytica_ (serotipo 1) cepas
43270 y S
10R......................................................................
>1:40 ELISA*
* Título de anticuerpos determinado mediante ELISA en conejos
vacunados
_ _
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (Al
3+
) ................................................. 5,18 mg
_ _
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
DE
LOS
EXCI-
PIENTES Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA IN-
FORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORREC-
TA
ADMINISTRACIÓN
DEL
MEDICAMENTO
VETERINARIO
Fenol (conservante)
5,4 mg
Dihidrogenofosfato de potasio
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Fosfato disódico anhidro
Agua para preparaciones inyectables
La suspensión ha de ser de color blanquecino- amarillento,
fácilmente homogeneizable por
agitación.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Bovino, ovino y caprino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa y pasiva del ganado bovino, ovino y
caprino para reducir la mortali-
dad, signos clínicos y lesiones producidas por _Pasteurella multocida
y Mannheimia haemolyti-_
_ca_.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la segund