NEBIVOLOL/GENERICS 5MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Inapatikana kutoka:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ (0000005373) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

ATC kanuni:

C07AB12

INN (Jina la Kimataifa):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Kipimo:

5MG/TAB

Dawa fomu:

ΔΙΣΚΙΟ

Tungo:

INEOF01005 NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE 5.450000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

NEBIVOLOL

Bidhaa muhtasari:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802794501019 01 BT x 7 σε BLISTERS (PVC/ALUMINIUM FOIL) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802794501026 02 BT x 10 σε BLISTERS (PVC/ALUMINIUM FOIL) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802794501033 03 BT x 14 σε BLISTERS (PVC/ALUMINIUM FOIL) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802794501040 04 BT x 28 σε BLISTERS (PVC/ALUMINIUM FOIL) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.09; Συσκευασίες: 2802794501057 05 BT x 30 σε BLISTERS (PVC/ALUMINIUM FOIL) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802794501064 06 BT x 50 σε BLISTERS (PVC/ALUMINIUM FOIL) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802794501071 07 BT x 56 σε BLISTERS (PVC/ALUMINIUM FOIL) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.83; Συσκευασίες: 2802794501088 08 BT x 60 σε BLISTERS (PVC/ALUMINIUM FOIL) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802794501095 09 BT x 84 σε BLISTERS (PVC/ALUMINIUM FOIL) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802794501101 10 BT x 90 σε BLISTERS (PVC/ALUMINIUM FOIL) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802794501118 11 BT x 100 σε BLISTERS (PVC/ALUMINIUM FOIL) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802794501125 12 BT x 100 (HDPE BOTTLES) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802794501132 13 BT x 500 (HDPE BOTTLES) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802794501149 14 BTx28x1 σε BLISTERS (διάτρητο ALU/ALU FOIL) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802794501156 15 BTx56x1 σε BLISTERS (διάτρητο ALU/ALU FOIL) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802794501163 16 BTx100x1 σε BLISTERS (διάτρητο ALU/ALU FOIL) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802794501170 17 BT x 7 (σε BLISTER ALU/ALU FOIL) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802794501187 18 BT x 10 (σε BLISTER ALU/ALU FOIL) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802794501194 19 BT x 14 (σε BLISTER ALU/ALU FOIL) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802794501200 20 BT x 28 (σε BLISTER ALU/ALU FOIL) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 2.45; Συσκευασίες: 2802794501217 21 BT x 30 (σε BLISTER ALU/ALU FOIL) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802794501224 22 BT x 50 (σε BLISTERS ALU/ALU FOIL) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802794501231 23 BT x 56 (σε BLISTER ALU/ALU FOIL) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802794501248 24 BT x 60 (σε BLISTER ALU/ALU FOIL) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802794501255 25 BT x 84 (σε BLISTER ALU/ALU FOIL) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802794501262 26 BT x 90 (σε BLISTER ALU/ALU FOIL) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802794501279 27 BT x 100 (σε BLISTER ALU/ALU FOIL) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
NEBIVOLOL/GENERICS 5 MG ΔΙΣΚΙΑ
νεμπιβολόλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι μπορεί να περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Nebivolol/Generics και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Nebivolol/Generics
3.
Πώς να πάρετε το Nebivolol/Generics
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Nebivolol/Generics
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nebivolol/Generics 5mg Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 5,45 mg
υδροχλωρικής νεμπιβολόλης τα οποία
ισοδυναμούν με 5 mg
νεμπιβολόλης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο περιέχει 145,45 mg
μονοϋδρικής λακτόζης .
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκό, παραλληλόγραμμου σχήματος
δισκίο χωρισμένο σε τέσσερα
τεταρτημόρια το οποίο
φέρει ανάγλυφα τα διακριτικά «N», «L»,
«5» ξεχωριστά, στο πρώτο, δεύτερο και
τέταρτο
τεταρτημόριο αντίστοιχα στη μία όψη
του, ενώ είναι χωρισμένο σε τέσσερα
τεταρτημόρια τα
οποία είναι κενά στην άλλη όψη του.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε 4
ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
Θεραπευτικές ενδείξεις
Υπέρταση
Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Χρόνια
καρδιακή
ανεπάρκεια
(
ΧΚΑ
)
Θεραπεία της σταθεροποιημένης, ήπιου
έως μέτριου βαθμού χρόνιας καρδιακής
ανεπάρκειας
(ΧΚΑ) ως επικουρική αγωγή των
καθιερωμένων θεραπειών που
εφαρμόζονται στους
ηλικιωμένους ασθενείς ≥ 70 ετών.
4.2.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Υπέρταση
Ενήλικες:
Η δόση ε