NEBIVOLOL ARROW LAB 5 mg, comprimé quadrisécable

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-11-2023

Viambatanisho vya kazi:

nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol

Inapatikana kutoka:

ARROW GENERIQUES

ATC kanuni:

C07AB12.

INN (Jina la Kimataifa):

nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol

Kipimo:

5 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

pour un comprimé > nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

bêtabloquant

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : bêtabloquant sélectif - C07AB12NEBIVOLOL ARROW LAB 5 mg contient du nébivolol, un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle.Indications thérapeutiquesCe médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée).NEBIVOLOL ARROW LAB 5 mg est également utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients âgés de 70 ans ou plus, en association à d'autres traitements.

Bidhaa muhtasari:

NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg - TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable - NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable.

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2019-06-24

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2023
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL ARROW LAB 5 mg, comprimé quadrisécable
Nébivolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEBIVOLOL ARROW LAB 5 mg, comprimé quadrisécable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEBIVOLOL ARROW LAB 5 mg,
comprimé quadrisécable ?
3. Comment prendre NEBIVOLOL ARROW LAB 5 mg, comprimé quadrisécable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEBIVOLOL ARROW LAB 5 mg, comprimé
quadrisécable ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL ARROW LAB 5 mg, comprimé quadrisécable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : bêtabloquant sélectif -
C07AB12
NEBIVOLOL ARROW LAB 5 mg contient du nébivolol, un médicament du
système cardiovasculaire
appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une
action sélective sur le système
cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence
cardiaque et contrôle la force de pompage
du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des
vaisseaux sanguins, contribuant
également à abaisser la pression artérielle.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL ARROW LAB 5 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nébivolol (sous forme de chlorhydrate de
nébivolol)..................................................................
5 mg
Pour un comprimé quadrisécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 153,480 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, gravé « NL5 » et
quadrisécable.
Le comprimé peut être divisé en quarts de taille identique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Insuffisance cardiaque chronique
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère et
modérée, en association aux traitements
conventionnels chez des patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
Posologie
Hypertension
La posologie est d'un comprimé par jour (5mg), de préférence au
même moment de la journée. L'effet
antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de traitement.
Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines.
Association à d'autres antihypertenseurs
Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association
à d'autres traitements
antihypertenseurs. A ce jour, une majoration de l'effet
antihypertenseur n'a été observée que lors de
l'association de NEBIVOLOL ARROW LAB avec 12,5 mg à 25 mg
d'hydrochlorothiazide.
Insuffisants rénaux
La dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire,
la dose journalière peut être
augmentée à 5 mg par jour.
Insuffisants hépatiques
L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou
d'altération de la fonction hépatique,
l'utilisation de NEBIVOLOL ARROW LAB est contre-indiquée chez ces
patients.
Sujets âg
                                
                                Soma hati kamili