Nchi: Bosnia na Hezegovina
Lugha: Kroeshia
Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
hidrohlorotiazid, Небиволол
BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo
C07BB12
hidrohlorotiazid, nebivolol
5 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 5 mg nebivolola (u obliku nebivololhidrohlorida) i 12,5 mg hidrohlorotiazida
28 film tableta (2 PP/COC/PP/Al blistera po14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BERLINCHEMIE AG
Važeći
2022-01-12
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Nebilet Plus 12,5 5 mg/12,5 mg film tablete nebivolol/hidrohlorotiazid ProČitajte pažljivo ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno. - U slučaju da imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su simptomi njihove bolesti isti kao i Vaši. - Ako neko od neželjenih djelovanja postane ozbiljno ili ako primijetite neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta (vidjeti poglavlje 4). Sadržaj uputstva: 1. Šta je Nebilet Plus 12,5 i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Nebilet Plus 12,5 3. Kako uzimati Nebilet Plus 12,5 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Nebilet Plus 12,5 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. Šta je Nebilet Plus 12,5 i za šta se koristi Nebilet Plus 12,5 sadrži nebivolol i hidrohlorotiazid kao aktivne supstance. - Nebivolol je kardiovaskularni lijek koji pripada grupi selektivnih beta-blokatora (tj. ima selektivno djelovanje na kardiovaskularni sistem). Sprečava povećanu srčanu frekvenciju i kontroliše jačinu srčanog izbačaja krvi. Također širi krvne sudove što doprinosi snižavanju krvnog pritiska. - Hidrohlorotiazid je diuretik koji povećava izlučivanje urina. Nebilet Plus 12,5 je kombinovana tableta koja sadrži nebivolol i hidrohlorotiazid i koristi se za liječenje povećanog krvnog pritiska (hipertenzije). Koristi se umjesto dva različita lijeka za pacijente koji već koriste ove dvije supstance istovremeno ali odvojeno. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Nebilet Plus 12,5 Nemojte uzimati Nebilet Plus 12,5 u sluČaju: - alergije na nebivolol ili hidrohlorotiazid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u poglavlju 6); - alergije (preosjetljivosti) na ostale derivate sulfonamida (kao št Soma hati kamili
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Nebilet Plus 12,5 5 mg /12,5 mg film tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka Nebilet Plus 12,5 film tableta sadrži 5 mg nebivolola (u formi nebivolol hidrohlorida: 2,5 mg SRRR-nebivolola ili d-nebivolola i 2,5 mg RSSS-nebivolola ili l-nebivolola) i 12,5 mg hidrohlorotiazida. Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: Svaka tableta sadrži 129,25 mg laktoze (vidjeti poglavlje 4.4). Za punu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Nebilet Plus 12,5: skoro ružičaste, okrugle, blago bikonveksne film tablete sa „5/12,5“ ugraviranim na jednoj strani i diobenom crtom na drugoj. Diobena crta olakšava dijeljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne radi podjele na dvije jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje esencijalne hipertenzije. Fiksna doza Nebilet Plus 12,5 je namijenjena pacijentima čiji je krvni pritisak adekvatno kontrolisan nebivolol tabletom od 5 mg i hidrohlorotiazidom od 12,5 mg davanim istovremeno. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Nebilet Plus 12,5 je indiciran za pacijente čiji je krvni pritisak adekvatno kontrolisan nebivolol tabletom od 5 mg i hidrohlorotiazidom od 12,5 mg davanim istovremeno. Doza je jedna tableta (5 mg/12,5 mg) dnevno, poželjno u isto vrijeme svakog dana. Pacijenti sa renalnom insuficijencijom Nebilet Plus 12,5 se ne treba davati pacijentima sa teškom renalnom insuficijencijom (vidjeti i 4.3 i 4.4). Pacijenti sa hepati_č_kom insuficijencijom Podaci su ograničeni kad su u pitanju pacijenti sa hepatičkom insuficijencijom ili oštećenom funkcijom jetre. Stoga je upotreba Nebilet Plus 12,5 kod ovih pacijenata kontraindicirana. Stariji pacijenti Obzirom na ograničeno iskustvo sa pacijentima iznad 75 godina starosti, potreban je oprez i stalno nadziranje ovih pacijenata. Pedijatrijska populacija Sigurnost i efikasnost Nebilet Plus 12,5 kod djece i adolescenata do 18 godina starosti nije uspostavljena. Nema dostupnih pod Soma hati kamili