NAXESTAN

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Exemestane

Inapatikana kutoka:

EPIONPHARMA SRL

ATC kanuni:

L02BG06

INN (Jina la Kimataifa):

Exemestane

Vitengo katika mfuko:

" 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " (30X1) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE; " 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM "

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Exemestane

Bidhaa muhtasari:

042474027 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042474039 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042474041 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM (30X1) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 042474015 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER
L'UTILIZZATORE
NAXESTAN 25 MG
exemestane
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di
nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in
questo foglio, informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Exemestane 25 mg e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Exemestane 25 mg
3.
Come prendere Exemestane 25 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Exemestane 25 mg
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS'È EXEMESTANE 25 MG E A CHE COSA SERVE
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Exemestane appartiene ad un gruppo di medicinali noti come inibitori
dell'aromatasi. Questi farmaci interferiscono con una sostanza
chiamata aromatasi, che è necessaria per la produzione degli ormoni
sessuali femminili, estrogeni, soprattutto nelle donne in post-
menopausa. La riduzione dei livelli di estrogeni nell'organismo è un
metodo di trattamento del carcinoma mammario ormone-dipendente.
Exemestane viene usato per trattare
•
carcinoma mammario ormone-dipendente in fase iniziale, in donne
in post-menopausa che hanno completato 2-3 anni di trattamento
con il medicinale tamoxifene e
•
carcinoma mammario in fase avanzata in donne in post-
menopausa, quando altri

Tabia za bidhaa

1.3.1
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Naxestan 25 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 25 mg di exemestane.
Eccipiente(i) con effetti noti
Contiene 0,4 mg di glucosio (come monoidrato).
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse gialle, biconvesse, rotonde (circa 6 mm), rivestite con
film, con stampato in rilievo
‘E9MT’ su un lato e ‘25’ sull'altro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Exemestane è indicato nel trattamento adiuvante per donne in
post-menopausa con carcinoma
mammario in fase iniziale (EBC), invasivo, positivo per il recettore
estrogenico, dopo 2-3 anni di
terapia iniziale adiuvante con tamoxifene.
Exemestane è indicato per il trattamento del carcinoma mammario in
fase avanzata in donne in
post-menopausa naturale o indotta, nelle quali la malattia era
progredita dopo terapia anti-
estrogenica. L'efficacia non è stata dimostrata in pazienti negativi
per il recettore estrogenico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti ed anziani _
La dose raccomandata di exemestane è una compressa rivestita con film
(25 mg) da prendere una
volta al giorno, preferibilmente dopo un pasto.
In pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale, il trattamento
con exemestane deve
continuare fino al completamento di cinque anni di terapia ormonale
adiuvante combinata
sequenziale (tamoxifene seguito da exemestane), o prima in caso di
recidiva del tumore.
In pazienti con carcinoma mammario avanzato, il trattamento con
exemestane deve continuare
fino a quando sia evidente la progressione del tumore.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
respons