Nchi: Ufini
Lugha: Kifinlandi
Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Glucose monohydrate, Sodium chloride
BAXTER OY
B05BB02
Glucose monohydrate, Sodium chloride
4.5 mg/ml + 25 mg/ml
infuusioneste, liuos
Ei kaupan: 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 30 x 250 ml, 10 x 1000 ml (VNR-numero: 580439), 20 x 500 ml (VNR-numero: 146360)
Ei kaupan: 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 30 x 250 ml, 10 x 1000 ml, 20 x 500 ml
elektrolyytit ja hiilihydraatit
Substituutioryhmä: 1760
Myyntilupa myönnetty
2003-08-25
1 - 18 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NATRIUMKLORID-GLUCOS BAXTER VIAFLO 4,5 MG/ML + 25 MG/ML, INFUUSIONESTE, LIUOS Vaikuttavat aineet: natriumkloridi, glukoosi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEI- TÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tämän lääkevalmisteen nimi on Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 4,5 mg/ml + 25 mg/ml infuusio- neste, liuos, mutta lääkevalmisteeseen tullaan viittaamaan myöhemmin tässä pakkausselosteessa nimellä Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Natriumklorid-Glucos Baxter Viafloa 3. Miten saat Natriumklorid-Glucos Baxter Viafloa 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflon säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NATRIUMKLORID-GLUCOS BAXTER VIAFLO ON MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo on vesiliuos, joka sisältää: • sokeria (glukoosi) • natriumkloridia (suola) Glukoosi on yksi kehon energialähteistä. Tämä liuos sisältää 100 kcal/litra. Natrium ja kloridi ovat veren kemiallisia aineita. Natriumklorid-Glucos Baxter Viafloa käytetään: • hiilihydraattilähteenä (sokeri) • elimistön neste- (kuivuminen) ja kemikaalien vajauksen hoitoon (esim. runsaan hikoilun tai mu- nuaissairauksien yhteydessä) • vähäisen verimäärän hoitoon (hypovolemia). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN SAAT NATRIUMKLORID-GLUCOS BAXTER VIAFLOA SINULLE EI SAA ANTAA NATRIUMKLORID-GLUCOS BAXTER VIAFLOA, JOS SINULLA ON JOKIN SEURAAVISTA TI- LOI Soma hati kamili
1 - 23 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 4,5 mg/ml + 25 mg/ml, infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Natriumkloridi: 4,5 g/l (0,45 % w/v) Glukoosia (monohydraattina): 25,0 g/l (2,5 % w/v) Millilitrassa liuosta on 25,0 mg glukoosia (monohydraattina) ja 4,5 mg natriumkloridia. mmol/l: Na + 77 Cl - 77 mEq/l: Na + 77 Cl - 77 Ravintoarvo: noin 420 kJ/l (tai 100 kcal/l) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Kirkas liuos, jossa ei näy hiukkasia. Osmolaarisuus: 293 mOsm/l (noin) pH 3,5–6,5 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 4,5 mg/ml + 25 mg/ml -valmistetta käytetään kuivumisen ja pienentyneen veritilavuuden hoitoon, kun nestettä ja elektrolyyttejä ei saada riittävästi normaaleja reittejä ja kun potilas tarvitsee nestettä, natriumkloridia ja hiilihydraatteja. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Natriumkloridin ja glukoosin pitoisuuden valinta, annostus, annoksen määrä, antonopeus ja antoaika riippuvat potilaan iästä, painosta, kliinisestä tilasta sekä muusta samanaikaisesta hoidosta. Lääkäri määrää nämä. Hoidettaessa lapsia ja potilaita, joilla on poikkeavuuksia elektrolyytti- ja glukoosipitoisuuksissa, pitää konsultoida lääkäriä, jolla on kokemusta laskimoinfuusiona annettavasta nestehoidosta. Hyponatremian riskin vuoksi nestetasapainoa, seerumin glukoosin, seerumin natriumin ja muiden elektrolyyttien pitoisuuksia on seurattava ennen annostelua ja sen aikana erityisesti potilailla, joilla on lisääntynyt ei-osmoottinen antidiureettisen hormonin vapautuminen (antidiureettisen hormonin liikaerityshäiriö, SIADH), ja potilailla, jotka saavat samanaikaisesti vasopressiiniagonisteja. Seerumin natriumpitoisuuden seuranta on erityisen tärkeää fysiologisesti hypotonisten nesteiden yhteydessä. Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 4,5 mg/ml + 25 mg/ml -valmiste voi muuttua erittäin hypotoniseksi annostelun jälkeen. Tämä johtuu glukoosiaineenvaihdu Soma hati kamili