NATIBO F.C.TAB 3MG/TAB

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

RISPERIDONE

Inapatikana kutoka:

ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. ΜΕΝΑΝΔΡΟΥ 54, 104 31 104 31, ΑΘΗΝΑ 5222282

ATC kanuni:

N05AX08

INN (Jina la Kimataifa):

RISPERIDONE

Kipimo:

3MG/TAB

Dawa fomu:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Tungo:

RISPERIDONE 3MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

RISPERIDONE

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802814303012 BTx20 (BLISTERS) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802814303029 BTx30 (BLISTERS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802814303036 BTx60 (BLISTERS) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

N
ORMA
 H
ELLAS

S
.
A
.
N
ATIBO
 ®
-PIL 
E
DITION
: J
ULY
 2009
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NATIBO
®
 3 ΚΑΙ 4 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ 
Ρισπεριδόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ  ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ  ΧΡΉΣΗΣ  ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ  ΝΑ 
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
-Η   συνταγή   για   αυτό   το   φάρμακο   χορηγήθηκε   για   σας.   Δεν   πρέπει   να   δώσετε   το 
φάρμακο   σε   άλλους.   Μπορεί   να   τους   προκαλέσει   βλάβη,   ακόμα   και   όταν   τα 
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-Εάν   κάποια   ανεπιθύμητη   ενέργεια   γίνεται   σοβαρή,   ή   αν   παρατηρήσετε   κάποια 
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να 
ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Τι είναι το NATIBO
®
 και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το NATIBO
®
3. Πώς να πάρετε το NATIBO
®
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φ�

Tabia za bidhaa

R
EGULATORY
 A
FFAIRS
 D
EPARTMENT

N
ATIBO

F
.
C
.
TAB
’
S
 SPC
E
DITION
: O
CTOBER
 2009
_NATIBO_
_®_
_ΠΕΡΙΛΗΨΗ 
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
NATIBO
®
 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 3mg.
NATIBO
®
 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 4mg.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 3mg Ρισπεριδόνης.
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 4mg Ρισπεριδόνης.
Έκδοχα:
Τα δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο των 3mg και των 4mg περιέχουν λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παρ. 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο. 
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το NATIBO
®
 ενδείκνυται για την θεραπεία της σχιζοφρένειας.
Το  NATIBO
®
  ενδείκνυται για τη θεραπεία των μανιακών επεισοδίων μέτριας ή μεγάλης 
σοβαρότητας στη διπολική διαταραχή.
Το  NATIBO
®
  ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια θεραπεία (έως 6 εβδομάδες) της επίμονης 
επιθετικότητας σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή άνοια τύπου Alzheimer οι οποίοι δεν 
ανταποκρίνονται σε μη φαρμακολογικές π