Natecal D 1500 mg + 400 U.I. Comprimido para mastigar

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-07-2018
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
27-07-2018

Viambatanisho vya kazi:

Carbonato de cálcio + Colecalciferol

Inapatikana kutoka:

Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC kanuni:

A12AX

INN (Jina la Kimataifa):

Calcium carbonate + Cholecalciferol

Kipimo:

1500 mg + 400 U.I.

Dawa fomu:

Comprimido para mastigar

Tungo:

Carbonato de cálcio 1500 mg ; Colecalciferol 400 U.I.

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Vitengo katika mfuko:

Frasco 60 unidade(s)

Darasa:

11.3.3 - Associações de vitaminas com sais minerais9.6.3 - Vitaminas D

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

N/A

Eneo la matibabu:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 3441789 CNPEM: 50096281 CHNM: 10020656 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2001-02-10

Taarifa za kipeperushi

                                APROVADO EM
27-07-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Natecal D 1500 mg + 400 UI Comprimidos para mastigar
Carbonato de cálcio + colecalciferol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar o
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Natecal D e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Natecal D
3. Como tomar Natecal D
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Natecal D
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Natecal D e para que é utilizado
O cálcio é um mineral essencial, necessário para a manutenção do
equilíbrio eletrolítico
no organismo e para o correto funcionamento de numerosos mecanismos de
regulação.
O cálcio ionizado é a forma fisiologicamente ativa. A deficiência
de cálcio associa-se a
transtornos neuromusculares e à desmineralização óssea.
A vitamina D intervém na regulação do metabolismo do cálcio e do
fósforo
aumentando a absorção do cálcio e dos fosfatos através do trato
gastrintestinal. Uma
deficiência grave de vitamina D pode provocar raquitismo ou
osteomalácia.
Natecal D está indicado no tratamento de processos onde está
indicado um aporte de
cálcio, tais como osteoporose, tirotoxicose, hipoparatiroidismo
crónico, osteomalácia e
raquitismo.
Tratamento dos estados carenciais de vitamina D em doentes que
necessitam de um
aporte de cálcio.
2. O que precisa de saber antes de tomar Natecal D
Não tome Natecal D:
APROVADO EM
27-07-2018
INFARMED
- se tem
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                APROVADO EM
27-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Natecal D 1500 mg + 400 U.I. comprimidos para mastigar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido para mastigar contém:
1500 mg de carbonato de cálcio (equivalente a 600 mg de cálcio)
400 UI de colecalciferol (Vitamina D3)
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de Natecal D contém 67 mg de Lactose.
Cada comprimido de Natecal D contém 5 mg de aspartamo.
Cada comprimido de Natecal D contém 1,52 mg de sacarose.
Cada comprimido de Natecal D contém 565,25 mg de sorbitol.
Cada comprimido de Natecal D contém menos de 23 mg de sódio (sob a
forma de
Croscarmelose Sódica e sacarina sódica).
Cada comprimido de Natecal D contém 0.3 mg de óleo de soja.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para mastigar.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de processos onde está indicado um aporte de cálcio, tais
como
osteoporose, tirotoxicose, hipoparatiroidismo crónico, osteomalácia
e raquitismo.
Tratamento dos estados carenciais de vitamina D em doentes que
necessitam de um
aporte de cálcio.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos: 1 - 2 comprimidos para mastigar por dia, de preferência
após as refeições.
População pediátrica: A dose nas crianças deve ser indicada pelo
médico.
APROVADO EM
27-07-2018
INFARMED
Modo de Administração
Os comprimidos são para administração por via oral.
Mastigar bem os comprimidos antes de engolir; em seguida, beber um
copo de água.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
Hipercalcemia ou hipercalciúria.
Litíase cálcica.
Este medicamento contém óleo soja. Se for alérgico ao amendoim ou
soja, não utilize
este medicamento.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Durante os tratamentos prolongados com Natecal D deve-se controlar a
calciúria e
reduzir ou in
                                
                                Soma hati kamili