NAPSYN

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC kanuni:

M01AE02

Njia ya uendeshaji:

perorálne použitie

Dawa ya aina:

Viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Eneo la matibabu:

Naproxén

Bidhaa muhtasari:

tbl 30x250 mg (blis.Al/PVC)

Idhini hali ya:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Taarifa za kipeperushi

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2013/04276
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NAPSYN
®
tablety
naproxenum
PRED TÝM, NEŽ ZAČNETE UŽÍVAŤ LIEK, POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ
PÍSOMNÚ INFORMÁCIU.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na ošetrujúceho
lekára alebo lekárnika.
-
Tento liek predpísali Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu
uškodiť dokonca aj vtedy, ak
má rovnaké príznaky ako Vy.
-
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa, povedzte to, prosím,
ošetrujúcemu lekárovi alebo lekárnikovi. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV NÁJDETE:
1.
Čo je Napsyn a na čo sa používa
2.
Skôr ako užijete Napsyn
3.
Ako užívať Napsyn
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Napsyn
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE NAPSYN A NA ČO SA POUŽÍVA
Jedna tableta obsahuje 250 mg naproxenum (naproxénu). Naproxén je
nesteroidové antiflogistikum
(protizápalovo pôsobiace liečivo) s dobrým analgetickým
(pôsobiacim proti bolesti) a antipyretickým
(znižujúcim horúčku) účinkom.
Jeho protizápalový účinok je podmienený zásahom do viacerých
zápalových procesov. Mechanizmus
účinku spočíva v inhibícii syntézy prostaglandínov, tak ako sa
vysvetľuje aj mechanizmus účinku
iných nesteroidových antiflogistík.
Naproxén sa používa pri:

reumatoidnej artritíde (zápalové ochorenie kĺbov),

osteoartróze (degeneratívna artróza - nezápalové ochorenie
kĺbov),

ankylozujúcej spondylitíde (zápalové ochorenie kĺbov chrbtice),

juvenilnej reumatoidnej artritíde (zápalové ochorenie kĺbov
mladistvých),

dne,

muskuloskeletárnych
(svalovokostrové)
ochoreniach
[napätie,
trauma,
lumbosakrálna
(bedrovokrížová) bolesť, cervikál

Tabia za bidhaa

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2013/04276
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
NAPSYN
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Naproxenum 250 mg v 1 tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Tablety oválneho tvaru s deliacou ryhou.
Deliaca ryha iba napomáha rozlomeniu pre ľahšie prehĺtanie a
neslúži pre rozdelenie na rovnaké
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Reumatoidná artritída, osteoartróza (degeneratívna artritída),
ankylozujúca spondylitída, juvenilná
reumatoidná artritída, dna, muskuloskeletárne ochorenia (napätie,
trauma, lumbosakrálna bolesť,
cervikálna spondylitída, tendosynovitída a fibrozitída), bolesti
hlavy, zubov, zvýšená teplota pri
prechladnutí, primárna dysmenorea.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DOSPELÍ:
Reumatoidná artritída, osteoartritída a ankylozujúca
spondylitída: 500 – 1000 mg denne sa užíva
v dvoch dávkach v 12-hodinových intervaloch alebo ako jedna dávka
500 mg ráno a večer.
Dávka 750 – 1000 mg denne sa odporúča pri akútnych stavoch
napr.:
- ak sa pacient sťažuje na silné nočné bolesti a/alebo rannú
stuhnutosť,
- ak pacient začína užívať Napsyn a predtým užíval vysoké
dávky iného antiflogistika,
- pri diagnóze osteoartritída, ktorej príznakom je bolesť.
Lekár upraví rannú alebo večernú dávku na základe
prevažujúcich príznakov, t. j. nočná bolesť alebo
ranná stuhnutosť.
Akútna dna: Odporúčame úvodnú dávku 750 mg, potom 250 mg
každých 8 hod. až do odznenia
záchvatu dny.
Akútne svalovokostrové bolesti: Odporúčame úvodnú dávku 500 mg,
potom pokračovať dávkou 250
mg v 6 - 8-hodinových intervaloch s maximálnou dennou dávkou počas
prvého dňa liečby 1250 mg.
Gynekologické bolesti: Odporúča sa úvodná dávka 500 mg a potom
sa podáva dávka 250 mg každých
8 hodín počas 3 – 5 dní.
STARŠÍ PACIENTI:
U starších pacientov sa môže zvýšiť väzba napr