Naproxen Banner 200 mg Kapsel, mjuk

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-04-2014

Viambatanisho vya kazi:

naproxennatrium

Inapatikana kutoka:

Patheon Softgels B.V.

ATC kanuni:

M01AE02

INN (Jina la Kimataifa):

naproxen sodium

Kipimo:

200 mg

Dawa fomu:

Kapsel, mjuk

Tungo:

propylenglykol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; naproxennatrium 220 mg Aktiv substans

Darasa:

Apotek och anmäld detaljhandel

Dawa ya aina:

Receptfritt

Eneo la matibabu:

Naproxen

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

2014-04-10

Taarifa za kipeperushi

                                _Läkemedelsverket 2014-04-10_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
NAPROXEN BANNER 200 MG MJUKA KAPSLAR
naproxen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION 
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare 
eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
 
Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 dagar med feber och 5 
dagar med smärta.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Naproxen Banner är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Naproxen Banner 
3.
Hur du tar Naproxen Banner 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Naproxen Banner ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NAPROXEN BANNER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Naproxen Banner innehåller naproxen vilket är ett inflammationshämmande och smärtlindrande läkemedel. 
Det tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel).
Naproxen Banner används till vuxna och barn över 12 år vid tillfälliga lätta till måttliga smärttillstånd, t.ex. 
huvudvärk, tandvärk, muskel- och ledvärk, ryggbesvär, menstruationssmärtor samt vid feber vid 
förkylningssjukdomar.
Naproxen som finns i Naproxen Banner kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte 
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdsp
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                _Läkemedelsverket 2014-04-10_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Naproxen Banner 200 mg mjuka kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 mjuk kapsel innehåller 220 mg naproxennatrium motsvarande 200 mg naproxen
Hjälpämnen med känd effekt:
Sorbitol, 65,3 mg per mjuk kapsel
Lecitin från sojaolja
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Mjuka kapslar.
Blå, transparent, 15 mm*, avlång mjuk gelatinkapsel med en dubbel hashtagg (##) tryckt i vitt bläck.
* ungefär 20 till 22 mm långa och ungefär 8 till 10 mm breda.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
huvudvärk
-
tandvärk
-
muskelsmärta
-
lumbago
-
dysmenorré
-
akut smärta och feber i samband med influensa och förkylning
-
smärta och feber efter vaccination
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och barn över 12 år:_
-
Allmän: 1 kapsel var 8-12:e timme, högst 2 kapslar dagligen.
Administreringssätt
Naproxen Banner administreras oralt, företrädelsevis direkt efter måltid tillsammans med rikligt med 
vatten eller mjölk. 
Nedsatt njurfunktion
Naproxen ska ges i lägsta effektiva dos till patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion och 
njurfunktionen ska övervakas noggrant. Naproxen ska om möjligt undvikas hos patienter med måttligt 
nedsatt njurfunktion och är kontraindicerat vid gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Nedsatt leverfunktion
_Läkemedelsverket 2014-04-10_
Naproxen ska användas med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion. Naproxen ska om 
möjligt undvikas hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion eller levercirros (se avsnitt 4.3 och 
4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot naproxen eller naproxennatrium eller mot något hjälpämne som anges i 
avsnitt 6.1.
-
Patienter som har fått en allergisk
                                
                                Soma hati kamili