NAPRIX D

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

RAMIPRIL, HIDROCLOROTIAZIDA

Inapatikana kutoka:

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

ATC kanuni:

ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (Jina la Kimataifa):

RAMIPRIL, HIDROCLOROTIAZIDA

Eneo la matibabu:

ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Bidhaa muhtasari:

5 MG + 12.5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 - 1003301780025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG + 12,5 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1003301780048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 5MG + 25MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 30 - 1003301780056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2000-10-09

Taarifa za kipeperushi

NAPRIX D
®
Libbs Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
5 mg + 12,5 mg
NaprixD v. 09-20
NAPRIX D
®
ramipril + hidroclorotiazida
APRESENTAÇÕES
Comprimidos com 5 mg de ramipril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Embalagens contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 5 mg de ramipril e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes: amido, celulose microcristalina, estearilfumarato de
sódio, povidona, croscarmelose sódica, fosfato de
cálcio dibásico di-hidratado, óxido férrico marrom claro, óxido
férrico amarelo, dióxido de silício.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Naprix D
®
é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta)
em pacientes nos quais o uso da associação
ramipril mais tiazídico esteja indicada.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Naprix D
®
é um medicamento que contém duas substâncias ativas: ramipril e
hidroclorotiazida, que agem para reduzir a
pressão sanguínea. A hipertensão arterial aumenta a carga de
trabalho do coração e das artérias. Se a pressão arterial
persistir elevada por muito tempo, o coração e as artérias podem
não funcionar adequadamente, levando a dano na
parede dos vasos sanguíneos do cérebro, do coração e rins,
resultando em risco de derrame cerebral, ataque cardíaco ou
insuficiência renal. A hipertensão arterial pode aumentar o risco de
infartos e a ocorrência desses problemas diminui
quando a pressão sanguínea está controlada. O ramipril bloqueia uma
enzima do organismo que é responsável pela
inibição da produção de uma substância que aumenta a contração
dos vasos sanguíneos, resultando, assim, em seu
relaxamento e dessa maneira, a pressão sanguínea diminui e aumenta o
suprimento de sangue e oxigênio para todo o
corpo. A hidroclorotiazida é um agente diurético, ou seja, ele atua
bloqueando a reabsorção de sódio, cloro e água nos
rins e aumentando a diurese (eliminação de urina); dessa maneira,
impede a retenção de líquido em seu organismo;

Tabia za bidhaa

NAPRIX D
®
Libbs Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
5 mg + 12,5 mg
NaprixD v. 09-20A
NAPRIX D
®
ramipril + hidroclorotiazida
APRESENTAÇÕES
Comprimidos com 5 mg de ramipril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Embalagens contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 5 mg de ramipril e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes: amido, celulose microcristalina, estearilfumarato de
sódio, povidona, croscarmelose sódica, fosfato de
cálcio dibásico di-hidratado, óxido férrico marrom claro, óxido
férrico amarelo, dióxido de silício.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Hipertensão arterial e em pacientes nos quais o uso da associação
ramipril + hidroclorotiazida esteja indicada.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vários estudos clínicos foram realizados para comprovação da
eficácia e segurança do uso desta associação no
tratamento da hipertensão arterial.
Heidbreder
_et al._
(1992) conduziram estudo multicêntrico de grupos paralelos,
duplo-cego, no qual foram avaliadas a
eficácia e a segurança da terapia combinada ramipril +
hidroclorotiazida (5 mg + 25 mg) comparadas às monoterapias
de ramipril 5 mg e 10 mg em pacientes com hipertensão leve e moderada
que não tinham respondido adequadamente ao
ramipril 5 mg isolado. Os pacientes foram inicialmente tratados com
doses únicas durante uma semana com ramipril 2,5
mg e três semanas com ramipril 5 mg. Dos 240 pacientes avaliados, 165
foram subsequentemente classificados como
não responsivos (pressão arterial diastólica < 90 mmHg) e foram
randomizados para um dos três tratamentos duplo-
cegos nas próximas quatro semanas. Na fase duplo-cega, a média das
reduções das pressões em posição supina sistólica
e diastólica e no final do estudo foi significantemente maior no
grupo da associação 5 mg + 25 mg (11,6/10,6 mmHg)
em relação aos grupos do ramipril 5 mg (6,2/5,9 mmHg, ambos p <
0,01) e ramipril 10 mg (7,4/7,1 mmHg, ambos p <
0,05). A proporção de respondedores foi também mai