NAFAZOLINA NORMAL CATEDRAL®

Nchi: Kuba

Lugha: Kihispania

Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Viambatanisho vya kazi:

Clorhidrato de nafazolina

Inapatikana kutoka:

Scavone Hermanos S.A., Laboratorios Catedral.

ATC kanuni:

R01AA08

INN (Jina la Kimataifa):

Clorhidrato de nafazolina

Kipimo:

1 mg/mL

Dawa fomu:

Gota nasal

Viwandani na:

Scavone Hermanos S.A., Laboratorios Catedral.

Bidhaa muhtasari:

Estuche por 1 frasco gotero de PEAD blanco opaco con 30 mL.

Idhini hali ya:

Cancelado

Idhini ya tarehe:

2019-05-03

Tabia za bidhaa

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NAFAZOLINA NORMAL CATEDRAL®
(Clorhidrato de Nafazolina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas Nasales
FORTALEZA:
100 mg/100 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEAD blanco opaco
con 30 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SCAVONE HERMANOS S.A. LABORATORIO
CATEDRAL, Asunción, Paraguay.
FABRICANTE, PAÍS:
SCAVONE HERMANOS S.A. LABORATORIO
CATEDRAL, Asunción, Paraguay.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
042-19D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de mayo de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de nafazolina
1,00 mg
Cloruro de benzalconio
1,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Descongestivo nasal - utilizado en el resfriado común, rinitis
vasomotora, rinitis crónica
hipertrófica, sinusitis aguda y crónica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula Pacientes con
cardiopatía, hipertensión,
hipertiroidismo,
diabetes
mellitus,
glaucoma
de
ángulo
estrecho
y/o
ángulo
estrecho
anatómico Niños menores de 12 años de edad.
PRECAUCIONES:
Debe emplearse con precaución en caso de: Anestesia con agentes que
sensibilicen el
miocardio a los simpaticomiméticos (p.ej., tricloroetileno,
ciclopropano, halotano) Asma
bronquial
Enfermedad
cardiovascular
Arterosclerosis
cerebral
Diabetes
mellitus
Pacientes seniles: Los productos que contienen nafazolina deben usarse
con precaución en
pacientes seniles con enfermedad cardiovascular grave, incluyendo
arritmias cardiacas e
hipertensión, porque la absorción sistémica puede exacerbar estas
condiciones.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En grandes cantidades durante largo tiempo o con mucha frecuencia
puede dañar la
mucosa nasal y causar ardor, estornudos y rinorrea.
El
uso
del
mismo
atomizador
por
diferentes
personas
puede
causar
transmisión
de
enfermedades.
Manténgase
fuera
del
alcance
de
los
niños
para
prevenir
la
ingesta
accidental. Este producto es seguro cuando se usa