NaCl 0,9 % w/v + Glucose 5 % w/v Viaflo Baxter sol. perf. i.v.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-01-2024
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
15-01-2024

Viambatanisho vya kazi:

Chlorure de Sodium 9 mg/ml; Glucose Monohydraté 55 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 50 g/l

Inapatikana kutoka:

Baxter SA-NV

ATC kanuni:

B05BB02

Dawa fomu:

Solution pour perfusion

Njia ya uendeshaji:

Voie intraveineuse

Eneo la matibabu:

Electrolytes with Carbohydrates

Bidhaa muhtasari:

CTI Extended: 262297-01

Idhini hali ya:

Commercialisé: Oui

Idhini ya tarehe:

2004-05-03

Taarifa za kipeperushi

                                NACL 0,9 % + GLUCOSE 5 %
_BAXTER S.A._
Notice
1/10
Version 7.0 (QRD 4.2)
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NACL 0,9 % W/V + GLUCOSE 5 % W/V VIAFLO, SOLUTION POUR PERFUSION
Substances actives: chlorure de sodium et glucose
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE L’ON VOUS
ADMINISTRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Le nom de ce médicament est ‘NaCl 0,9 % w/v + Glucose 5 % w/v
Viaflo, solution pour perfusion’, mais il
sera désigné par l’expression ‘NaCl 0,9 % + Glucose 5 %’ tout
au long de cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que NaCl 0,9 % + Glucose 5 % et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que l’on vous
administre NaCl 0,9 % + Glucose 5 %
3.
Comment vous sera administré NaCl 0,9 % + Glucose 5 %
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver NaCl 0,9 % + Glucose 5 %
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NACL 0,9 % + GLUCOSE 5 % ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
NaCl 0,9 % + Glucose 5 % est une solution de glucose (sucre) et de
chlorure de sodium (sel) dans de l’eau.
Le glucose est une des sources d’énergie du corps. Cette solution
pour perfusion fournit 200 kilocalories par
litre.
Le sodium et le chlorure sont des substances chimiques que l’on
retrouve dans le sang.
NaCl 0,9 % + Glucose 5 % est utilisé:

comme source de glucides (sucre).

pour le traitement d’une déplétion sodique (perte de sodium du
sang et du corps).

pour le traitement d’une déshydratation extracellulaire (perte
d’eau du corps, p.ex. suite à une
mala
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                NaCl 0,9 % w/v + Glucose 5 % w/v Viaflo, solution pour perfusion
Baxter S.A.
Résumé des caractéristiques du produit
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Version 7.0 (QRD 4.2)
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NaCl 0,9 % w/v + Glucose 5 % w/v Viaflo, solution pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium:
9,0 g/l (0,9 % w/v)
Glucose (sous forme de monohydrate):
50,0 g/l (5,0 % w/v)
Chaque ml contient 50 mg de glucose (sous forme de monohydrate) et 9,0
mg de chlorure de sodium.
mmol/l:
Na
+
: 154
Cl
-
: 154
mEq/l:
Na
+
: 154
Cl
-
: 154
Valeur nutritionnelle: environ 840 kJ/l (ou 200 kcal/l)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, exempte de particules visibles.
Osmolarité: 585 mosmol/l (approximativement)
pH: 3,5 à 6,5
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
NaCl 0,9 % w/v + Glucose 5 % w/v est indiqué pour le traitement
d’une déplétion sodique, d’une
déshydratation extracellulaire ou d’une hypovolémie dans les cas
où un apport en eau et en hydrates de
carbone est nécessaire, en raison d’une restriction de l’apport
hydrique et électrolytique par les voies
normales.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le choix de la concentration spécifique de chlorure de sodium et de
glucose, du dosage, du volume, du débit
et de la durée d’administration dépend de l’âge, du poids, de
l’état clinique du patient et des traitements
concomitants. Cela doit être établi par un médecin. Pour les
patients présentant des anomalies électrolytiques
et glucosiques ainsi que pour les patients pédiatriques, il faut
consulter un médecin possédant une expérience
des traitements hydriques par voie intraveineuse.
L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et
d’autres électrolytes doivent faire l’objet d’une
surveillance avant ou pendant l’administration, en particulier chez
les patients présentant une libération non-
osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécr
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

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