Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kifaransa
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorure de Sodium 9 mg/ml; Glucose Monohydraté 55 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 50 g/l
Baxter SA-NV
B05BB02
Solution pour perfusion
Voie intraveineuse
Electrolytes with Carbohydrates
CTI Extended: 262297-01
Commercialisé: Oui
2004-05-03
NACL 0,9 % + GLUCOSE 5 % _BAXTER S.A._ Notice 1/10 Version 7.0 (QRD 4.2) NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR NACL 0,9 % W/V + GLUCOSE 5 % W/V VIAFLO, SOLUTION POUR PERFUSION Substances actives: chlorure de sodium et glucose VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE L’ON VOUS ADMINISTRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Le nom de ce médicament est ‘NaCl 0,9 % w/v + Glucose 5 % w/v Viaflo, solution pour perfusion’, mais il sera désigné par l’expression ‘NaCl 0,9 % + Glucose 5 %’ tout au long de cette notice. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que NaCl 0,9 % + Glucose 5 % et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant que l’on vous administre NaCl 0,9 % + Glucose 5 % 3. Comment vous sera administré NaCl 0,9 % + Glucose 5 % 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver NaCl 0,9 % + Glucose 5 % 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NACL 0,9 % + GLUCOSE 5 % ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? NaCl 0,9 % + Glucose 5 % est une solution de glucose (sucre) et de chlorure de sodium (sel) dans de l’eau. Le glucose est une des sources d’énergie du corps. Cette solution pour perfusion fournit 200 kilocalories par litre. Le sodium et le chlorure sont des substances chimiques que l’on retrouve dans le sang. NaCl 0,9 % + Glucose 5 % est utilisé: comme source de glucides (sucre). pour le traitement d’une déplétion sodique (perte de sodium du sang et du corps). pour le traitement d’une déshydratation extracellulaire (perte d’eau du corps, p.ex. suite à une mala Soma hati kamili
NaCl 0,9 % w/v + Glucose 5 % w/v Viaflo, solution pour perfusion Baxter S.A. Résumé des caractéristiques du produit 1/12 Version 7.0 (QRD 4.2) 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NaCl 0,9 % w/v + Glucose 5 % w/v Viaflo, solution pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorure de sodium: 9,0 g/l (0,9 % w/v) Glucose (sous forme de monohydrate): 50,0 g/l (5,0 % w/v) Chaque ml contient 50 mg de glucose (sous forme de monohydrate) et 9,0 mg de chlorure de sodium. mmol/l: Na + : 154 Cl - : 154 mEq/l: Na + : 154 Cl - : 154 Valeur nutritionnelle: environ 840 kJ/l (ou 200 kcal/l) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution limpide, exempte de particules visibles. Osmolarité: 585 mosmol/l (approximativement) pH: 3,5 à 6,5 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES NaCl 0,9 % w/v + Glucose 5 % w/v est indiqué pour le traitement d’une déplétion sodique, d’une déshydratation extracellulaire ou d’une hypovolémie dans les cas où un apport en eau et en hydrates de carbone est nécessaire, en raison d’une restriction de l’apport hydrique et électrolytique par les voies normales. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le choix de la concentration spécifique de chlorure de sodium et de glucose, du dosage, du volume, du débit et de la durée d’administration dépend de l’âge, du poids, de l’état clinique du patient et des traitements concomitants. Cela doit être établi par un médecin. Pour les patients présentant des anomalies électrolytiques et glucosiques ainsi que pour les patients pédiatriques, il faut consulter un médecin possédant une expérience des traitements hydriques par voie intraveineuse. L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et d’autres électrolytes doivent faire l’objet d’une surveillance avant ou pendant l’administration, en particulier chez les patients présentant une libération non- osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécr Soma hati kamili