Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Primidon
TEVA GmbH (3086597)
G03DA04
primidone
Tablette
Teil 1 - Tablette; Primidon (00411) 250 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :00695835 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :00695841 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :04896430 Darreichung : Tabletten Menge : 200 St
verlängert
1999-11-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _MYLEPSINUM_ _® _ 250 mg, Tablette Primidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Mylepsinum_ ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Mylepsinum_ ® beachten? 3. Wie ist _Mylepsinum_ ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Mylepsinum_ ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _MYLEPSINUM_ ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ _ _Mylepsinum_ ® ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Antiepileptika. _Mylepsinum_ ® wird angewendet zur Behandlung von - Epileptischen Anfällen, besonders Grand-mal-Anfällen, fokalen Anfällen (Jackson-Anfällen, Adversivkrämpfen, psychomotorischen Anfällen u.a.), myoklonischen Anfällen des Jugendalters (Impulsiv-petit-mal). - Absencen und anderen kindlichen Petit-mal-Epilepsien ist _Mylepsinum_ ® bei entsprechenden EEG-Anzeichen als Grand-mal-Prophylaxe indiziert 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _MYLEPSINUM_ ® BEACHTEN? _MYLEPSINUM_ ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Primidon, Barbiturate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei akuter Vergiftung mit zentral dämpfend wirksamen Pharmaka (wie z.B. Schlafmittel, Schmerzmittel, Psychopharmaka) sowie Soma hati kamili
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _MYLEPSINUM_ _®_ _ _ 250 mg, Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Primidon Jede Tablette enthält 250 mg Primidon. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit Kreuzbruchkerbe auf einer Seite, Prägung „M“ auf der anderen Seite, glatte Flächen, unversehrte Kanten, einheitliches Aussehen. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epileptische Anfälle, besonders Grand-mal-Anfälle, fokale Anfälle (Jackson-Anfälle, Adversivkrämpfe, psychomotorische Anfälle u.a.), myoklonische Anfälle des Jugendalters (Impulsiv-Petit-mal). Bei Absencen und anderen kindlichen Petit-mal-Epilepsien ist Primidon bei entsprechenden EEG-Anzeichen als Grand-mal-Prophylaxe indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Therapie wird einschleichend bis zur optimal wirksamen Dosis aufgebaut. Es empfiehlt sich, mit Tagesdosen von 60 - 125 mg zu beginnen und individuell die Dosis um im Mittel 125 mg zu erhöhen. Die Gabe der durchschnittlichen Erhaltungsdosis erfolgt üblicherweise in 2 - 3 Einzeldosen und beträgt bei Kindern 20 mg/kg Körpergewicht/Tag, bei Erwachsenen 15 mg/kg Körpergewicht/Tag. Das entspricht einer Tagesgesamtdosis von 250 - 500 mg für Kinder bis zu 2 Jahren, 500 - 750 mg für Kinder von 2 - 5 Jahren, 750 - 1000 mg für Kinder von 6 - 9 Jahren bzw. 750 - 1500 mg für Kinder ab 9 Jahre sowie Erwachsene. Soweit nicht anders verordnet, wird folgende Dosierung für nicht vorbehandelte Patienten empfohlen (siehe Tabelle). 2 TÄGLICHE GESAMTDOSIS (TABLETTEN) KINDER 2-5 JAHRE* KINDER 6-9 JAHRE KINDER ÜBER 9 JAHRE UND ERWACHSENE ZEITPLAN MORGENS ABENDS MORGENS ABENDS MORGENS ABENDS 1.-3. Tag - ¼ ¼ ¼ ¼ ¼ 4.-7. Tag - ½ ¼ ½ ½ ½ 2. Woche ¼ ½ ½ 1 1 1 3. Woche ½ 1 1 1 1 ½ 1 ½ ab 4. Woche 1 1 1 2 1 ½ 1 ½ durchschnittl. Erhaltungsdosis 2-3 Table Soma hati kamili