Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Miconazolnitrat
Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik (3067536)
miconazole Nitrate
Creme
Teil 1 - Creme; Miconazolnitrat (09653) 20 Milligramm
Auftragen auf die Haut; Anwendung auf der Haut
widerrufen
1998-06-26
1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MYKOTIN CREME 20 mg / g Zur Anwendung bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen Wirkstoff: Miconazolnitrat LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS MYKOTIN CREME JE- DOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformati- on angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was ist Mykotin Creme und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mykotin Creme beachten? 3. Wie ist Mykotin Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mykotin Creme aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MYKOTIN CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2 von 5 1.1 Mykotin Creme ist ein Antimykotikum (pilztötendes Mittel gegen Pilzbefall). 1.2 Die Anwendungsgebiete sind: Interdigitalmykosen Mykosen der Haut und Hautfalten Oberflächliche Kandidosen 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYKOTIN CREME BEACHTEN? 2.1 Mykotin Creme darf nicht angewendet werden, wenn bekannt ist, dass Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Miconazol, Benzoesäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Mykotin Creme sind. Schwangerschaft und Stillzeit: Während der Stillzeit soll eine Anwendung an der Brust vermieden werden, um einen direkten Kontakt Soma hati kamili
FACHINFORMATION Seite 1 von 5 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MYKOTIN CREME Wirkstoff: Miconazolnitrat 20,0 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 g Creme enthält: Miconazolnitrat 20,0 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Interdigitalmykosen Mykosen der Haut und Hautfalten Oberflächliche Kandidosen 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung: Die Creme wird 1 – 3-mal täglich auf die erkrankten Hautregionen aufgetragen und leicht mit den Fingern einmassiert. Art der Anwendung: Die Creme ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Dauer der Anwendung: Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem klinischen Bild. Die Behand- lung sollte bis zur Verschwinden der positiven Pilzkulturen durchgeführt werden, mindestens jedoch noch 14 Tage nach Abklingen der Beschwerden. Zwischen dem letzten Auftragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein therapiefreies Intervall von 3-4 Tagen liegen, damit evtl. Wirkstoffreste die Kultur nicht stören. FACHINFORMATION Seite 2 von 5 4.3 GEGENANZEIGEN Mykotin ® Creme darf nicht angewendet werden bei Patienten mit Überempfind- lichkeit gegen den Wirkstoff Miconazol, Benzoesäure und andere Bestandteile der Creme. Mykotin ® Creme soll nicht an der laktierenden Mamma angewendet werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Benzoesäure kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten her- vorrufen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIR- KUNGEN Bei topischer Anwendung sind keine Wechselwirkungen bekannt und aufgrund der geringen Resorption auch nicht zu erwarten. Bei einer Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der enthal- tenden Hilfsstoffe (Stearate und Paraffin) bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen. 4.6 SCHWANGE Soma hati kamili