MYKOTIN Creme

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-08-2015
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
17-08-2015

Viambatanisho vya kazi:

Miconazolnitrat

Inapatikana kutoka:

Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik (3067536)

INN (Jina la Kimataifa):

miconazole Nitrate

Dawa fomu:

Creme

Tungo:

Teil 1 - Creme; Miconazolnitrat (09653) 20 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Auftragen auf die Haut; Anwendung auf der Haut

Idhini hali ya:

widerrufen

Idhini ya tarehe:

1998-06-26

Taarifa za kipeperushi

                                1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MYKOTIN

CREME
20 mg / g
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen
Wirkstoff: Miconazolnitrat
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS MYKOTIN
 CREME JE-
DOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformati-
on angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Mykotin

Creme und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mykotin

Creme beachten?
3. Wie ist Mykotin

Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mykotin

Creme aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST MYKOTIN
 CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2 von 5
1.1
Mykotin

Creme ist ein Antimykotikum (pilztötendes Mittel gegen Pilzbefall).
1.2
Die Anwendungsgebiete sind:

Interdigitalmykosen

Mykosen der Haut und Hautfalten

Oberflächliche Kandidosen
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
MYKOTIN

CREME
BEACHTEN?
2.1
Mykotin

Creme darf nicht angewendet werden, wenn bekannt ist, dass Sie
überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Miconazol,
Benzoesäure oder
einen der sonstigen Bestandteile von Mykotin

Creme sind.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Während der Stillzeit soll eine Anwendung an der Brust vermieden
werden, um
einen direkten Kontakt 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MYKOTIN
 CREME
Wirkstoff: Miconazolnitrat
20,0 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 g Creme enthält: Miconazolnitrat
20,0 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Interdigitalmykosen

Mykosen der Haut und Hautfalten

Oberflächliche Kandidosen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Creme wird 1 – 3-mal täglich auf die erkrankten Hautregionen
aufgetragen
und leicht mit den Fingern einmassiert.
Art der Anwendung:
Die Creme ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem klinischen Bild. Die
Behand-
lung sollte bis zur Verschwinden der positiven Pilzkulturen
durchgeführt werden,
mindestens jedoch noch 14 Tage nach Abklingen der Beschwerden.
Zwischen
dem letzten Auftragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein
therapiefreies
Intervall von 3-4 Tagen liegen, damit evtl. Wirkstoffreste die Kultur
nicht stören.
FACHINFORMATION
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4.3
GEGENANZEIGEN
Mykotin
®
Creme darf nicht angewendet werden bei Patienten mit Überempfind-
lichkeit gegen den Wirkstoff Miconazol, Benzoesäure und andere
Bestandteile
der Creme.
Mykotin
®
Creme soll nicht an der laktierenden Mamma angewendet werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Benzoesäure kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten
her-
vorrufen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIR-
KUNGEN
Bei topischer Anwendung sind keine Wechselwirkungen bekannt und
aufgrund
der geringen Resorption auch nicht zu erwarten.
Bei einer Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der
enthal-
tenden Hilfsstoffe (Stearate und Paraffin) bei gleichzeitiger
Anwendung von
Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit
zur
Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
4.6
SCHWANGE
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tazama historia ya hati