MYKOSEPTIN

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

ATC kanuni:

D01AE04

Njia ya uendeshaji:

dermálne použitie

Dawa ya aina:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)

Eneo la matibabu:

Kysellina undecylénová

Bidhaa muhtasari:

ung der 1x30 g (tuba Al)

Idhini hali ya:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Taarifa za kipeperushi

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2017/05986-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MYKOSEPTIN
DERMÁLNA MASŤ
kyselina undecylénová, zinkumundecylenát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak do 7 dní nedôjde k zmierneniu prejavov ochorenia alebo dôjde k
ich zhoršeniu, musíte sa
obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Mykoseptin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Mykoseptin
3.
Ako používať Mykoseptin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Mykoseptin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MYKOSEPTIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Mykoseptin je liek na liečbu plesňových ochorení kože. Obsahuje
dve liečivá: kyselina undecylénovú
a zinkumundecylenát.
Kyselina undecylénová a jej soli pôsobia proti plesniam a do
určitej miery aj proti baktériám. Zinok
účinkuje adstringentne (sťahujúco) a tým znižuje prejavy
podráždenia kože a urýchľuje jej hojenie.
Mykoseptin sa používa na odporúčanie lekára na liečbu všetkých
druhov povrchových plesňových
ochorení kože.
Liek môžu používať dospelí a deti od 2 rokov.
Ak do 7 dní nedôjde k zmierneniu prejavov ochorenia alebo dôjde k
ich zhoršeniu, musíte sa obrátiť
na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE

Tabia za bidhaa

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2017/05986-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
MYKOSEPTIN
dermálna masť
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Kyselina undecylénová 1,5 g a zinkumundecylenát 6,0 g v 30 g
dermálnej masti.
Pomocná látka so známym účinkov: metylparabén.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Dermálna masť.
Popis lieku: Masť takmer bielej až slabo žltkastej farby s
drobnými tukovými zrnami a
charakteristického zápachu.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Povrchové kožné mykózy, spôsobené organizmami citlivými na
účinné látky, najmä tinea
corporis, tinea cruris, tinea pedum, tinea interdigitalis vrátane
zmiešaných infekcií kandidových
a bakteriálnych.
Profylakticky sa využíva pri nadmernom potení, pri iritačných
prejavoch v miestach vlhkého
zaparenia (slabiny, submamárne), pri potničkách a pod.
Mykoseptin je indikovaný u dospelých a detí od 2 rokov.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
U dospelých a detí od 2 rokov sa masť aplikuje na umytú a
osušenú postihnutú kožu 2-krát
denne najmenej jeden týždeň. Po vymiznutí klinických príznakov
je potrebné masť naďalej
aplikovať 1-krát denne ďalší týždeň, potom každý druhý deň
alebo 2-krát týždenne, celkove 1
mesiac.
Ak sa skráti liečebná kúra, je riziko recidívy.
Mykoseptin je kontraindikovaný u detí do 2 rokov (pozri časť 4.3).
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na undecylenáty alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
Vek do 2 rokov.
Masť sa nesmie aplikovať na mokvajúce plochy, vredy, pľuzgiere, do
oka a jeho okolia a pod.
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2017/05986-TR
4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Masť sa nesmie aplikovať do očí a na ich okolie.
Mykoseptin obsahuje metylparabén, ktorý môže spôsobiť alergické
reakcie (pravdepodobne
oneskorené).
4.5 LIEKOVÉ A INÉ INTERAK