Nchi: Estonia
Lugha: Kiestonia
Chanzo: Ravimiamet
alprostadiil
Meda AB
G04BE01
alprostadiil
500mcg 6TK; 500mcg 1TK
uretraalpulk
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE MUSE 250, 500, 1000 MIKROGRAMMI URETRAALPULK (Alprostadiil) ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE: 1. Mis ravim on MUSE ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne MUSE kasutamist 3. Kuidas MUSE’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas MUSE’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 7. Sagedamini esitatud küsimused MUSE kohta 8. Kasulikud nõuanded erektsiooni parandamiseks 1. MIS RAVIM ON MUSE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MUSE sisaldab aplikaatoris alprostadiili. Alprostadiil on sarnane organismiomase ainega, mida nimetatakse prostaglandiin E 1 (PGE 1 ). Alprostadiil viiakse peenisesse aplikaatori abil. See toimib laiendades veresooni ning tõstes vere juurdevoolu. MILLEKS MUSE’T KASUTATAKSE? MUSE’t kasutatakse erektsioonihäirete raviks ja diagnoosimiseks. MUSE ei ole kasutamiseks naistele ega lastele. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MUSE KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE MUSE’T • Kui te olete allergiline alprostadiili või MUSE mõne koostisosa suhtes. Need on loetletud lõigus 6. • Kui teie peenis on deformeerunud, näiteks on kõver või tugevalt kaardunud. • Kui teil esineb genitaalhaigusi nagu näiteks Peyronie tõbi. • Kui teil esineb põletikku peenises või ureetras (tee uriini väljutamiseks peenises). • Kui teil on sirprakuline aneemia (ebanormaalsed punased vere rakud). • Kui teil on leukeemia (verevähk). • Kui teil on multimüeloom (luuüdi vähk). • Kui teil on trombotsüteemi (vereliistakute tõus). • Kui teil o Soma hati kamili
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS MUSE 250 mikrogrammi uretraalpulk MUSE 500 mikrogrammi uretraalpulk MUSE 1000 mikrogrammi uretraalpulk 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks uretraalpulk sisaldab 250 mikrogrammi, 500 mikrogrammi või 1000 mikrogrammi alprostadiili. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Uretraalpulk. MUSE on steriilne, ühekordselt kasutatav transuretraalne süsteem alprostadiili manustamiseks mehe ureetrasse. Alprostadiil on suspendeeritud polüetüleenglükooliga ja moodustatud uretraalpulk (diameetriga 1,4 mm ja pikkusega 3 mm või 6 mm), mis asuvad polüpropüleenist aplikaatori tipus. URETRAALNE PULK (RAVIM) TÜVI KRAE NUPP KEHA KATE 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Erektsioonihäirete ravi ja diagnoosimine. MUSE on näidustatud täiskasvanutele alates 18 aasta vanusest. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS KASUTAMINE TÄISKASVANUTEL Erektsioonihäirete ravi Ravi algus: meditsiinitöötaja peab juhendama patsienti MUSE korrektselt kasutama. Soovituslik algannus on 500 mikrogrammi. Annust suurendatakse astmeliselt (1000 mikrogrammini) või vähendatakse (250 või 125 mikrogrammini) meditsiinilise järelevalve tingimustes, kuni patsient on saavutanud rahuldava tulemuse. Pärast patsiendi kompetentsuse ja oskuste hindamist selleks protseduuriks, võib valitud annuse talle koduseks kasutamiseks välja kirjutada. On oluline, et patsient enne MUSE manustamist urineeriks, sest niiske ureetra lihtsustab ravimi paigaldamist ja toimeaine lahustub kergemini. Enne MUSE manustamist tuleb eemaldada aplikaatori kate, tõmmata peenis kogu pikkuses ette ja üles ning sisestada aplikaator ureetrasse. Vajutada aplikaatori otsas olevale nupule, mille tulemusel vabaneb ravim ureetrasse. Eemaldada aplikaator ureetrast (enne eemaldamist tuleks aplikaatorit kergelt raputada, et kindlustada kogu ravimikoguse eraldumine aplikaatorist). Rullida peenist käte vahel vähemalt 10 sekundi jooksul, et tagada ravimi ühtlane jaotumine ureetras. Juhul, kui patsient tunneb kipi Soma hati kamili