MUSE 500MCG/STICK ΟΥΡΗΘΡΙΚΟ ΡΑΒΔΙΟ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

ALPROSTADIL

Inapatikana kutoka:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE (0000006749) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

ATC kanuni:

G04BE01

INN (Jina la Kimataifa):

ALPROSTADIL

Kipimo:

500MCG/STICK

Dawa fomu:

ΟΥΡΗΘΡΙΚΟ ΡΑΒΔΙΟ

Tungo:

0000745653 ALPROSTADIL 500.000000 MCG

Njia ya uendeshaji:

ΟΥΡΗΘΡΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

ALPROSTADIL

Bidhaa muhtasari:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: AT/H/0856/003/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802437403014 01 BTx1συσκευή χορήγησης (SACHET) 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802437403021 02 BTx3 συσκευές χορήγησης (SACHET) 3.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802437403038 03 BTx6 συσκευές χορήγησης (SACHET) 6.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802437403045 04 BTx2 συσκευές χορήγησης (SACHET) 2.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802437403052 05 BTx10 συσκευές χορήγησης (SACHET) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Taarifa za kipeperushi

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MUSE
® 125, 250, 500 Ή 1.000 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ
ΟΥΡΗΘΡΙΚΌ ΡΑΒΔΊΟ
(αλπροσταδίλη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το MUSE και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το MUSE
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το MUSE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το MUSE
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙ�

Tabia za bidhaa

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MUSE
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ουρηθρικό ραβδίο περιέχει 125, 250,
500 ή 1.000 μικρογραμμάρια αλπροσταδίλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ουρηθρικό ραβδίο
To MUSE είναι ένα αποστειρωμένο
διουρηθρικό σύστημα μιας χρήσης για
εναπόθεση της
αλπροσταδίλης στην ανδρική ουρήθρα. Η
αλπροσταδίλη είναι σε κατάσταση
εναιωρήματος
πολυαιθυλενογλυκόλης, έτοιμη προς
χρήση στο ειδικό ραβδίο διουρηθρικής
χορήγησης (στήλη
διαμέτρου 1,4 mm και ύψους 3 ή 6 mm) που
είναι προσαρμοσμένο στο άκρο της
συσκευής
πολυπροπυλενίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία διαταραχών της στύσης,
πρωτοπαθούς οργανικής αιτιολογίας.
Επικουρικά, σε μεθόδους διάγνωσης και
αντιμετώπισης των διαταραχών της
στύσης.
Το Muse ενδείκνυται σε ενήλικες ηλικίας
18 ετών και άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΕΝΉΛΙΚΕΣ
_Θεραπεία διαταραχών της στύσης_
_Έναρξη της θεραπείας_: Ο θεράπων
ιατρός θα πρέπει να δίνει οδηγίες σε
κάθε ασθενή για τη σωστή
χρήση του Muse. Η προτεινόμενη δόση κατά
την έναρξη της θεραπείας είναι 500 mcg.
Η δοσολογία μπορεί να �