Multivitamin pro inj., oplossing voor injectie

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

CHOLECALCIFEROL; CYANOCOBALAMINE; DEXPANTHENOL; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT; VITAMINE A CONCENTRAAT, OLIEVORM, SYNTHETISCH

Inapatikana kutoka:

Alfasan Nederland B.V.

ATC kanuni:

QA11BA

INN (Jina la Kimataifa):

CHOLECALCIFEROL; CYANOCOBALAMINE; DEXPANTHENOL; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT; VITAMINE A CONCENTRAAT, OLIEVORM, SYNTHETISCH

Dawa fomu:

Oplossing voor injectie

Tungo:

CHOLECALCIFEROL 1000 IE/ml; CYANOCOBALAMINE 50 µg/ml; DEXPANTHENOL 25 mg/ml; NICOTINAMIDE 35 mg/ml; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 3 mg/ml; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER 6,85 mg/ml; THIAMINEHYDROCHLORIDE 10 mg/ml; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT 20 mg/ml; VITAMINE A CONCENTRAAT, OLIEVORM, SYNTHETISCH 15000 IE/ml,

Njia ya uendeshaji:

Intramusculair gebruik

Dawa ya aina:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Kundi la matibabu:

Runderen; Schapen; Varkens; Varkens

Eneo la matibabu:

Multivitamines, plain

Bidhaa muhtasari:

Wachttermijn: Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 166 dagen; Schapen Melk 5 dagen; Schapen Vlees 138 dagen; Varkens Vlees 138 dagen

Idhini hali ya:

Nationaal

Idhini ya tarehe:

1992-01-16

Tabia za bidhaa

BD/2023/REG NL 3190/zaak 1030642
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 3190/zaak 1030642
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Multivitamin Pro Inj., oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Vitamine A
15.000 IE
Cholecalciferol
1.000
IE
Alfa-tocoferolacetaat
20,0
mg
Thiaminehydrochloride
10,0
mg
Riboflavinenatriumfosfaat
6,85
mg
Pyridoxinehydrochloride
3,0
mg
Cyanocobalamine
50,0
µg
Nicotinamide
35,0
mg
D-panthenol
25,0
mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol
9,0
mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, lam, varken en big.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Vitaminedeficiëntie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij voedselproducerende dieren met voldoende aanvoer
van vitamine A vanwege de
mogelijkheid van accumulatie in eetbare weefsels.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het middel dient steriel te zijn.
BD/2023/REG NL 3190/zaak 1030642
3 / 16
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidentele zelfinjectie kan een risico op
hypervitaminose met betrekking tot vitamine A
niet worden uitgesloten. Daarom moet toediening met grote
voorzichtigheid plaatsvinden. In geval van
accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket
te worden getoond.
Uit onderzoek met vitamine A bij laboratoriumdieren zijn aanwijzingen
voor teratogene effecten
gebleken. Daarom mag dit diergeneesmiddel niet worden toegediend door
zwangere vrouwen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht
en/of lacta