MULTIBIC 3 mmol/l kalija 0.2237 g/1000 mL+ 0.2205 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 1.1 g/1000 mL+ 6.136 g/1000 mL+ 2.94 g/1000 mL ot

Nchi: Bosnia na Hezegovina

Lugha: Kroeshia

Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Viambatanisho vya kazi:

glukoza, kalcijumhlorid, kalijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhidrogenkarbonat, natrijumhlorid

Inapatikana kutoka:

Fresenius Medical Care BH d.o.o.Sarajevo

ATC kanuni:

B05ZB

INN (Jina la Kimataifa):

glukoza, kalcijumhlorid, kalijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhidrogenkarbonat, natrijumhlorid

Kipimo:

0.2237 g/1000 mL+ 0.2205 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 1.1 g/1000 mL+ 6.136 g/1000 mL+ 2.94 g/1000 mL

Dawa fomu:

otopina za hemodijalizu/hemofiltraciju

Tungo:

1000 ml otopine za hemodijalizu/ hemofiltraciju sadrži: 0,2237 g = (3 mmola kalijuma) kalijumhlorid, 0,2205 g = (1,50 mmola kalcijum) kalcijumhlorid, dihidrat, 0,1017 g = (0,50 mmola magnezijuma) magnezijumhlorid, heksahidrat, 1,100 g = (5,55 mmola glukoze) glukoza (u obliku glukoza, monohidrata), 6,136 g = (140 mmola natrijuma) natrijumhlorid, 2,940 g (35 mmola hidrogenkarbonata) natrijumhidrogenkarbonat

Vitengo katika mfuko:

2 vrećice ( sa dvije komore) od 5 000 ml otopine za hemodijalizu/hemofiltraciju, u kutiji

Dawa ya aina:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Viwandani na:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH, Njemačka

Idhini hali ya:

Važeći

Idhini ya tarehe:

2018-03-27

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTA ZA PACIJENTA
multiBic 3 mmol/l kalija otopina za hemodijalizu/hemofiltraciju
- Prije nego zapoČnete s primjenom ovog lijeka pažljivo i u cjelosti
proČitajte priloženu uputu, jer sadrži
Vama važne podatke.
- SaČuvajte ovu uputu. Možda Ćete je trebati ponovo proČitati.
- Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lijeČniku ili
medicinksoj sestri.
- Ukoliko primjetite bilo koju nuspojavu obavijestite Vašeg
lijeČnika ili medicinsku sestru. To ukljuČuje i
svaku moguĆu nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
Ova uputa sadrži:
1.
Šta je multiBic 3 mmol/l kalija i za šta se koristi
2.
Na šta morate obratiti pozornost prije početka primjene multiBic
3 mmol/l kalija
3.
Kako primjenjivati multiBic 3 mmol/l kalija
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati multiBic 3 mmol/l kalija
6.
Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
1.
Šta je multiBic 3 mmol/l kalija i za šta se koristi
multiBic 3 mmol/l kalija je otopina za kontinuiranu bubrežnu
nadomjesnu terapiju koja podrazumijeva
uklanjanje otpadnih produkata iz tijela kod pacijenata sa bubrežnim
oboljenjem. Primjenjuje se kod
bolesnika sa akutnim zatajenjem bubrega kao i tretman kod trovanja.
Vrsta otopine koju ćete dobiti
ovisi o količini kalija (soli) u Vašem tijelu. Vaš liječnik će
redovno kontrolirati Vašu razinu kalija.
2.
Na šta morate obratiti pozornost prije poČetka primjene multiBic
3 mmol/l kalija
Ne uzimajte multiBic 3 mmol/l kalija ukoliko:

ste alergični na bilo koju aktivnu supstancu ili bilo koji drugi
sastojak lijeka koji je prikazan u
tabeli, ( vidjeti dio 6)

ako imate hipokalijemiju (Vaša razina kalija u krvi je veoma niska)

ukoliko imate metaboličku alkalozu (stanje koje se opaža kada imate
previše bikarbonata u
krvi)

ukoliko ne možete postići dovoljan protoka krvi kroz hemofilter (
filter koji se koristi u filtraciji
krvi).

imate visok rizik od krvarenja povezan sa lijekovima neophodnim za
spriječavanje začepljenja
hemofiltara.
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte sa V

Tabia za bidhaa

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MultiBic 3 mmol/l kalija, otopina za hemodijalizu/hemofiltraciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
multiBic 3 mmol/l kalija je dostupan u vrećicama sa dvije komore sa
4750 ml alkalne otopine
hidrogenkarbonata u jednoj komori i 250 ml kisele otopine elektrolita
i glukoze u drugoj komori.
PRIJE MIJEŠANJA:
1000 ml otopine sadrži:
Kisela otopina elektrolita i glukoze (mali odjeljak)
multiBic 3 mmol/l kalija
Kalijev klorid
4.473 g
Kalcijev klorid dihidrat
4.410
g
Magnezijev klorid heksahidrat
2.033
g
Glukoza monohidrat
22.00
g
(glukoza)
20.00
g
K
+
60
mmol
Ca
2
30
mmol
Mg
2+
10
mmol
Cl
-
142
mmol
Glukozae
111
mmol
Alkalna otopina hidrogenkarbonata (veliki odjeljak)
Multibic 3 mmol/l kalija
Natrijev klorid
6.453 g
Natrijev hidrogenkarbonat
3.104 g
Na
+
147 mmol
Cl
-
110
mmol
HCO
3
-
37
mmol
NAKON MIJEŠANJA:
1000 ml multiBic 3 mmol/l kalija otopine pripremljene za upotrebu
sadrži:
Multibic 3 mmol/l kalija
Kalijev hlorid
0.2237 g
Natrijev klorid
6.136 g
Natrijev hidrogenkarbonat
2.940
g
Kalcijev klorid dihidrat
0.2205 g
Magnezijev klorid heksahidrat
0.1017 g
Glukoza monohidrat
1.100
g
(Glukoza)
1.000
g
K
+
3.0
mmol
Na
+
140
mmol
Ca
2+
1.50
mmol
Mg
2+
0.50
mmol
Cl
-
112 .0
mmol
HCO
3
-
35.0
mmol
Glukoza
5.55
mmol
Za pomoćne tvari vidi 6.1
2
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za hemodijalizu/hemofiltraciju
Otopina pripremljena za upotrebu je bistra i bezbojna.
Teorijski osmolaritet: 298 mOsm/l
pH

7.4
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
multiBic 3 mol/l kalija je indiciran za intravensku upotrebu kao
supstitucijska
otopina u
hemofiltraciji i hemodiafiltraciji i kao dijalizna otopina u
hemodijalizi i hemodiafiltraciji.
Za primjenu kod bolesnika
- sa akutnim zatajenjem bubrega koje zahtijeva kontinuiranu bubrežnu
nadomjesnu terapiju:
kontinuiranu hemodijalizu, hemofiltraciju ili hemodiafiltraciju.
- sa hroničnim zatajenjem bubrega gdje je prolazni tretman indiciran
npr. tokom boravka na
odjelu intenzivne njege.
-
za
primjenu
kod
pacijenata
kod
koji