MULTİSEF 250 MG IM ENJEKSİYONLUK TOZ İÇEREN FLAKON, 1 FLAKON

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

sefuroksim sodyum

Inapatikana kutoka:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

J01DC02

INN (Jina la Kimataifa):

cefuroxime sodium

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

cefuroxime

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1
KULLANMA TALİMATI
MULTİSEF
®
250 MG IM ENJEKSIYONLUK TOZ IÇEREN FLAKON
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her flakonda,
250 mg sefuroksime
eşdeğer miktarda
263 mg sefuroksim
sodyum bulunur. Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde mL
başına 250 mg sefuroksim elde
edilir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Bulunmamaktadır.
Çözücü Ampul: Enjeksiyonluk su, %1’lik lidokain hidroklorür
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MULTİSEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MULTİSEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MULTİSEF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MULTİSEF’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MULTİSEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MULTİSEF 250 mg IM, enjeksiyon için toz içeren bir flakon ve 1 mL
%1’lik lidokain
hidroklorür içeren çözücü ampulden oluşmaktadır.
Enjeksiyonluk çözelti tozu; sefuroksim, beyaz veya hemen hemen beyaz
tozdur.
Çözücü (%1’lik Lidokain Hidroklorür çözeltisi); Renksiz,
berrak solüsyondur.
Uygulama için hazırlandığında homojen, gözle bakıldığında
yabancı madde partikülü içermeyen,
opak süspansiyon halini alır.
MULTİSEF, bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren
sefalosporin grubu bir antibiyotiktir.
Doktorunuz bu ilacı, sahip olduğunuz enfeksiyon nedeniyle, ameliyat
öncesi ve

Tabia za bidhaa

1 / 12
KISA ÜRÜN
B
İ
LG
İSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MULTİSEF
®
250 mg IM enjeksiyonluk toz içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Her bir flakon,
Sefuroksim Sodyum………………………..…......263 mg (+ %5
ekses)
_(Sefuroksim eşdeğer…._
………………………....…
_250 mg)_
Bir çözücü ampul (1 ml, %1’lik); 10 mg lidokain hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk toz içeren flakon;
Beyaz ya da hemen hemen beyaz toz halindedir.
Çözücü;
Renksiz, berrak solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MULTİSEF,
belirli
mikroorganizmaların
duyarlı
suşlarının
sebep
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1.
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
_Streptococcus _
_pneumoniae, Haemophilus influenzae _
(ampisiline dirençli suşlar
dahil),
_Klebsiella spp., _
_Staphylococcus aureus _
(penisilinaz
üreten ve üretmeyen suşlar),
_Streptococcus pyogenes _
ve
_Escherichia coli _
kökenlerinin etken
olduğu pnömoni dahil olmak üzere.
2.
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
_Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis_
ve
_Haemophilus influenzae kaynaklı_
otitis media,
_Staphylococcus aureus_
kaynaklı sinüzit.
3.
İdrar yolu enfeksiyonları:
_Escherichia coli _
ve
_Klebsiella spp._
4.
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Metisiline duyarlı
_Staphylococcus aureus _
(penisilinaz
üreten ve üretmeyen suşlar),
_Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Klebsiella spp_
. ve
_Enterobacter spp._
5.
Septisemi:
İntramüsküler
uygulamalar
hariç
(sadece
sefuroksimin
IV
formu
kullanıldığında),
_Staphylococcus _
_aureus _
(penisilinaz
üreten
ve
üretmeyen
suşlar),
_Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae _
(ampisiline dirençli
suşlar dahil) ve
_Klebsiella spp._
6.
Menenjit:
İntramüsküler
uygulamalar
hariç
(sefuroksimin
IV
formu
kullanıldığında).
_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus infl