MUKES

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-04-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
06-04-2023

Viambatanisho vya kazi:

Fluconazolo

Inapatikana kutoka:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC kanuni:

J02AC01

INN (Jina la Kimataifa):

Fluconazole

Vitengo katika mfuko:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 10 CAPSULE; " 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE; " 150 MG CAPSULE RIGIDE " 2 CAPSULE; "

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Fluconazolo

Bidhaa muhtasari:

037673023 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 037673062 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 037673074 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 037673047 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato; 037673050 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 037673035 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE - Autorizzato; 037673011 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

                                Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
MUKES 50 MG CAPSULE RIGIDE
MUKES 100 MG CAPSULE RIGIDE
MUKES 150 MG CAPSULE RIGIDE
MUKES 200 MG CAPSULE RIGIDE
Fluconazolo
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi
della malattia
sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere il
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è MUKES e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MUKES
3.
Come prendere MUKES
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MUKES
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MUKES E A COSA SERVE
MUKES
appartiene
ad
un
gruppo
di
medicinali
denominati
“antimicotici”.
Il
principio attivo è
fluconazolo.
MUKES viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e
può essere usato
per prevenire
infezioni da candida. La causa più comune di infezioni micotiche è
un lievito chiamato _Candida._
ADULTI
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti
infezioni micotiche:
-
Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello
-
Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare
-
Infezioni causate da _Candida _e riscontrate nel flusso sanguigno,
negli
organi (p.es. cuore,
polmoni) o nel tratto urinario
-
Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione
della gola
e infiammazione
della bocca da protesi dentale
-
Candidiasi genitale - infezione della vagina o del pene
-
Infezioni della pelle – p.es. piede d’atleta, tigna, prurito nella
zona
genitale, infezioni delle
unghie
Documento reso
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MUKES 50 MG CAPSULE RIGIDE
MUKES 100 MG CAPSULE RIGIDE
MUKES 150 MG CAPSULE RIGIDE
MUKES 200 MG CAPSULE RIGIDE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 50 mg
Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 48,95
mg lattosio
monoidrato
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 100 mg
Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 97,90
mg lattosio
monoidrato
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 150 mg
Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 146,85
mg lattosio
monoidrato
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 200 mg
Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 195,80
mg lattosio
monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
La capsula di
gelatina rigida da 50 mg contiene una polvere di
colore
bianco/biancastro. La misura della capsula e n.4.
La capsula di gelatina rigida da 100 mg contiene una polvere di colore
bianco/biancastro. La misura della capsula e n.2.
La capsula di gelatina rigida da 150 mg contiene una polvere di colore
bianco/biancastro. La misura della capsula e n.1.
La capsula di gelatina rigida da 200 mg contiene una polvere di colore
bianco/biancastro. La misura della capsula e n.0.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MUKES è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo
5.1).
MUKES È INDICATO NEGLI ADULTI PER IL TRATTAMENTO DI:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissio
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati