Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluconazolo
S.F. GROUP S.R.L.
J02AC01
Fluconazole
" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 10 CAPSULE; " 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE; " 150 MG CAPSULE RIGIDE " 2 CAPSULE; "
N
Fluconazolo
037673023 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 037673062 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 037673074 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 037673047 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato; 037673050 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 037673035 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE - Autorizzato; 037673011 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore MUKES 50 MG CAPSULE RIGIDE MUKES 100 MG CAPSULE RIGIDE MUKES 150 MG CAPSULE RIGIDE MUKES 200 MG CAPSULE RIGIDE Fluconazolo Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è MUKES e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere MUKES 3. Come prendere MUKES 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MUKES 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È MUKES E A COSA SERVE MUKES appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antimicotici”. Il principio attivo è fluconazolo. MUKES viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e può essere usato per prevenire infezioni da candida. La causa più comune di infezioni micotiche è un lievito chiamato _Candida._ ADULTI Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche: - Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello - Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare - Infezioni causate da _Candida _e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario - Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione della gola e infiammazione della bocca da protesi dentale - Candidiasi genitale - infezione della vagina o del pene - Infezioni della pelle – p.es. piede d’atleta, tigna, prurito nella zona genitale, infezioni delle unghie Documento reso Soma hati kamili
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MUKES 50 MG CAPSULE RIGIDE MUKES 100 MG CAPSULE RIGIDE MUKES 150 MG CAPSULE RIGIDE MUKES 200 MG CAPSULE RIGIDE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 50 mg Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 48,95 mg lattosio monoidrato Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 100 mg Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 97,90 mg lattosio monoidrato Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 150 mg Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 146,85 mg lattosio monoidrato Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 200 mg Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 195,80 mg lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide La capsula di gelatina rigida da 50 mg contiene una polvere di colore bianco/biancastro. La misura della capsula e n.4. La capsula di gelatina rigida da 100 mg contiene una polvere di colore bianco/biancastro. La misura della capsula e n.2. La capsula di gelatina rigida da 150 mg contiene una polvere di colore bianco/biancastro. La misura della capsula e n.1. La capsula di gelatina rigida da 200 mg contiene una polvere di colore bianco/biancastro. La misura della capsula e n.0. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE MUKES è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo 5.1). MUKES È INDICATO NEGLI ADULTI PER IL TRATTAMENTO DI: • Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4). • Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4). Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissio Soma hati kamili