Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACETYLCYSTEIN
Sandoz A/S
R05CB01
acetylcysteine
600 mg
brusetabletter
Markedsført
2009-12-10
Side 1 af 5 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MUCOLYSIN 600 MG BRUSETABLETTER acetylcystein LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 4-5 dage. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mucolysin 3. Sådan skal du tage Mucolysin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger _ _ 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Mucolysin er et slimløsnende middel, som bruges ved hoste med sejt slim. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MUCOLYSIN TAG IKKE MUCOLYSIN • hvis du er allergisk over for acetylcystein eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6). • hvis du for nylig har hostet blod op. Du må ikke bruge Mucolysin til børn under 14 år. Der findes mere egnede doseringsformer til dette formål. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Mucolysin: • hvis du har astma eller tidligere har haft sammentrækninger i luftvejene (bronkospasmer). • hvis du har eller har haft mavesår. • hvis du er særlig følsom over for histamin. • hvis du ikke kan hoste slim op. Vær opmærksom på følgende: Mycolysin kan give alvorlige hudreaktioner. H Soma hati kamili
8. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR MUCOLYSIN, BRUSETABLETTER 600 MG 0. D.SP.NR. 06338 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mucolysin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver brusetablet indeholder 600 mg acetylcystein. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver brusetablet indeholder 70 mg lactose (vandfri), 139 mg natrium, op til 40 mg sorbitol (E420) og op til 40 mg maltodextrin (der indeholder glucose). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Brusetabletter Hvide, glatte, runde tabletter med delekærv og duft af brombær. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling. Ekspektorerende. Mucolysin er indikeret til voksne og børn over 14 år (se pkt. 4.3). _dk_hum_40659_spc.doc_ _Side 1 af 8_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ ½ tablet (300 mg) to gange dagligt eller 1 tablet (600 mg) en gang dagligt, opløst i vand. _Børn over 14 år_ ½ tablet (300 mg) en gang dagligt, opløst i vand. _Børn under 14 år_ Må ikke anvendes til børn under 14 år (se pkt. 4.3). Administration Skal indtages oralt. Brusetabletterne opløses i et halvt glas vand. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1 - Må ikke anvendes til patienter med nylig hæmoptyse. På grund af det høje indhold af det aktive stof må Mucolysin 600 mg ikke anvendes til børn under 14 år. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Der er rapporteret om meget sjældne tilfælde af svære hudreaktioner, såsom Steven- Johnsons syndrom og Lyells syndrom i forbindelse med brug af acetylcystein. Såfremt der opleves nye forandringer i hud eller slimhinder, bør lægen omgående kontaktes og behandlingen med Mucolysin indstilles. Acetylcystein skal anvendes med forsigtighed til patienter med bronkial astma eller tidligere ulcus pepticum. Acetylcystein har en histaminfrigørende virkning med en dertil svarende bivirkni Soma hati kamili