MS FerroSafe, oplossing voor injectie voor varkens

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

IJZER (FE3+); GLEPTOFERRON

Inapatikana kutoka:

VIC-Animal Health B.V.

ATC kanuni:

QB03AC

INN (Jina la Kimataifa):

IRON (FE3+); GLEPTOFERRON

Dawa fomu:

Oplossing voor injectie

Tungo:

IJZER (FE3+) 200 mg/ml; GLEPTOFERRON 532,6 mg/ml,

Njia ya uendeshaji:

Intramusculair gebruik

Dawa ya aina:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Kundi la matibabu:

Varkens

Eneo la matibabu:

Iron, parenteral preparations

Bidhaa muhtasari:

Wachttermijn: Varkens Vlees 0 dagen

Idhini hali ya:

Nationaal

Idhini ya tarehe:

2016-03-22

Tabia za bidhaa

BD/2023/REG NL 115374/zaak 1030626
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 115374/zaak 1030626
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MS FerroSafe, oplossing voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
IJzer(III)-ionen
200,0 mg
als Gleptoferron 532,6 mg
HULPSTOF:
Fenol 5,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie. Een donkerbruine, licht viskeuze, steriele,
colloïdale, waterige oplossing, pH
5.2 – 6.5, osmolaliteit 350-450 mosmol/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (big).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling en profylaxe van anemie ten gevolge van
ijzergebrek bij biggen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan biggen waarvan vermoed wordt dat zij lijden aan een
gebrek aan vitamine E en/of
selenium. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen. Niet gebruiken bij klinisch zieke dieren, met name niet
bij diarree.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
BD/2023/REG NL 115374/zaak 1030626
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Passende maatregelen dienen te worden genomen om accidentele
zelfinjectie en contact met slijmvlies
te vermijden, vooral bij mensen van wie bekend is dat zij overgevoelig
zijn voor ijzer dextran. In geval
van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het
etiket te worden getoond. Handen wassen na gebruik.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Sporadisch kan er verkleuring van het weefsel en/of een lichte, zachte
zwelling worden waargenomen
op de injectieplaats. Dit moet normaal binnen enkele dagen verdwijnen.
Ook kunnen zich
overgevoeligheid