Moxifloxacin Stulln 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Inapatikana kutoka:

Pharma Stulln GmbH (3237317)

Kipimo:

5 mg/ml

Dawa fomu:

Augentropfen, Lösung

Tungo:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 5,45 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Anwendung am Auge

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2022-08-04

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOXIFLOXACIN STULLN 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Moxifloxacin
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Moxifloxacin Stulln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Moxifloxacin Stulln beachten?
3.
Wie ist Moxifloxacin Stulln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moxifloxacin Stulln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOXIFLOXACIN STULLN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Moxifloxacin Stulln Augentropfen wird angewendet zur Behandlung von
bakteriellen
Augeninfektionen (Konjunktivitis). Der Wirkstoff ist Moxifloxacin, ein
Antiinfektivum am Auge.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOXIFLOXACIN STULLN BEACHTEN?
MOXIFLOXACIN STULLN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Moxifloxacin, andere Chinolone oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Moxifloxacin Stulln anwenden:
-
WENN SIE EINE ALLERGISCHE REAKTION AUF MOXIFLOXACIN STULLN
FESTSTELLEN. Allergien treten
gelegentlich auf, ernsthafte Reaktionen sind selten. Wenn bei Ihnen
Allergien
(Überempfindlichkeiten) oder sonstige Nebenwirkungen auftreten,
informi

Tabia za bidhaa

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moxifloxacin Stulln 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 5,45 mg Moxifloxacinhydrochlorid (entsprechend 5
mg Moxifloxacin).
Ein Tropfen enthält 210 Mikrogramm Moxifloxacin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, blassgelbe Lösung (pH 6,3 – 7,3, Osmolalität 270 - 320
mOsm/kg).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Topische Behandlung der eitrigen bakteriellen Konjunktivitis, die
durch Moxifloxacin-empfindliche
Keime verursacht ist (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Es sollten die offiziellen Richtlinien zum sachgemäßen Gebrauch von
Antibiotika beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten (_
≥
_ 65 Jahre) _
3-mal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge oder in die
betroffenen Augen eintropfen.
Nach 5 Tagen hat sich die Infektion normalerweise verbessert. Die
Behandlung sollte danach weitere
2 bis 3 Tage fortgesetzt werden. Wenn sich in den 5 Tagen nach
Therapiebeginn keine Besserung
zeigt, sollten Diagnose und/oder Behandlung überprüft werden. Die
Behandlungsdauer richtet sich
nach der Schwere der Erkrankung und nach dem klinischen und
bakteriologischen Verlauf der
Infektion.
_Kinder und Jugendliche _
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion _
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Art der Anwendung
Nur zur Anwendung am Auge. Nicht zur Injektion. Moxifloxacin Stulln 5
mg/ml Augentropfen sollten
nicht subkonjunktival oder direkt in die Vorderkammer des Auges
eingebracht werden.
2
Um Kontaminationen von Tropferspitze und Lösung zu vermeiden, dürfen
weder das Augenlid noch
die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze der
Flasche in Berührung
kommen.
Zur Vermeidung einer möglichen Aufnahme über die Nasenschleimhaut,
i