MOVICOL PEDIATRICO SABOR CHOCOLATE 6,9 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

MACROGOL 3350; SODIO CLORURO; SODIO BICARBONATO; CLORURO DE POTASIO

Inapatikana kutoka:

NORGINE HEALTHCARE B.V.

ATC kanuni:

A06AD65

INN (Jina la Kimataifa):

MACROGOL 3350; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; CLORURO DE POTASIO

Kipimo:

6,9 g

Dawa fomu:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Tungo:

MACROGOL 3350 6,563 g; SODIO CLORURO 0,1754 g; SODIO BICARBONATO 0,0893 g; CLORURO DE POTASIO 0,0251 g

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Macrogol, combinaciones con

Bidhaa muhtasari:

MOVICOL PEDIATRICO SABOR CHOCOLATE 6,9 g SOBRE, POLVO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres Autorizado 28/01/2005 No Comercializado - MOVICOL PEDIATRICO SABOR CHOCOLATE 6,9 g SOBRE, POLVO PARA SOLUCION ORAL , 30 sobres Autorizado 21/12/2010 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2005-01-28

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MOVICOL PEDIÁTRICO SABOR CHOCOLATE 6,9 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EN
SOBRE
Macrogol 3350, Cloruro sódico, Bicarbonato sódico, Cloruro potásico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA EL NIÑO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente al niño, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que el niño, ya que puede perjudicarles.
- Si el niño experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Movicol Pediátrico Sabor Chocolate y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a dar Movicol Pediátrico
Sabor Chocolate
3. Cómo tomar Movicol Pediátrico Sabor Chocolate
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Movicol Pediátrico Sabor Chocolate
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOVICOL PEDIÁTRICO SABOR CHOCOLATE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Movicol Pediátrico Sabor Chocolate
6,9 g polvo para solución oral en
sobre. Este medicamento, pertenece al grupo de medicamentos conocidos
como laxantes osmóticos y está
indicado en el tratamiento del estreñimiento en niños mayores de 2
años, y de la impactación fecal
(estreñimiento muy fuerte sin respuesta al tratamiento) en niños
mayores de 5 años.
Movicol Pediátrico Sabor Chocolate ayuda a que el niño tenga una
evacuación intestinal cómoda incluso si
ha estado estreñido durante mucho tiempo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A DAR MOVICOL PEDIÁTRICO
SABOR CHOCOLATE
NO DÉ MOVICOL PEDIÁTRICO SABOR CHOCOLATE SI EL NIÑO TIENE:

un bloqueo intestinal (obstrucción intestinal, íleo),

perforación de la pared intestina

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Movicol Pediátrico Sabor Chocolate 6,9 g polvo para solución oral en
sobre.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de Movicol Pediátrico Sabor Chocolate contiene los
siguientes principios activos:
Macrogol 3350
6,563 g
Cloruro sódico
0,1754 g
Bicarbonato sódico
0,0893 g
Cloruro potásico
0,0159 g
El contenido en electrolitos por sobre, después de su disolución en
62,5 ml es el siguiente:
Sodio
65
mmol/l
Cloro
51
mmol/l
Potasio
5,4
mmol/l
Bicarbonato
17
mmol/l
Excipiente(s) con efecto conocido
Movicol Pediátrico Sabor Chocolate contiene 7,0 mg de alcohol
bencílico por sobre.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo blanco a marrón claro fluido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del estreñimiento crónico en niños de 2 a 11 años de
edad.
Tratamiento de la impactación fecal en niños desde 5 años de edad,
que se define como el estreñimiento
refractario al tratamiento con carga fecal en el recto y/o en el
colon.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ESTREÑIMIENTO CRÓNICO
La dosis habitual de inicio es 1 sobre diario para niños de 2-6 años
y 2 sobres diarios para niños de 7-11
años. La dosis debería ajustarse por encima o por debajo según sea
necesario para provocar deposiciones
blandas regulares adecuadas. Si debe incrementarse la dosis, es mejor
hacerlo cada dos días. La dosis
máxima necesaria no suele exceder de 4 sobres al día.
Es necesario que el tratamiento de estreñimiento crónico en niños
sea prolongado (por lo menos 6 a 12
meses). No obstante, la seguridad y eficacia de Movicol Pediátrico
Sabor Chocolate, sólo han sido
2 de 7
probadas para un periodo de hasta 3 meses. El tratamiento deberá ser
finalizado gradualmente y reanudado
si vuelve a producirse estreñimiento.
IMPACTACIÓN FECAL
Un ciclo de tratamiento para la impactación fecal con Movicol
Pediátrico Sabor Chocolate dura hasta 7
dí