MOVICOL 6,9 g prašek za peroralno raztopino

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

kalijev klorid; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev klorid; makrogol 3350

Inapatikana kutoka:

Norgine BV

ATC kanuni:

A06AD65

INN (Jina la Kimataifa):

potassium chloride; sodium hydrogen carbonate; sodium chloride, macrogol 3350

Dawa fomu:

prašek za peroralno raztopino

Tungo:

kalijev klorid 23,3 mg / 1 vrečica  natrijev hidrogenkarbonat89,3 mg / 1 vrečica  natrijev klorid175,4 mg / 1 vrečica  makrogol 33506560 mg / 1 vrečica; natrijev hidrogenkarbonat 89,3 mg / 1 vrečica  natrijev klorid175,4 mg / 1 vrečica  makrogol 33506560 mg / 1 vrečica; natrijev klorid 175,4 mg / 1 vrečica  makrogol 33506560 mg / 1 vrečica; makrogol 3350

Njia ya uendeshaji:

Peroralna uporaba

Vitengo katika mfuko:

20 vrečica

Dawa ya aina:

Rp

Kundi la matibabu:

makrogol, kombinacije

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla z 20 vrečicami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2019-01-25

Taarifa za kipeperushi

1
NAVODILO ZA UPORABO
MOVICOL 6,9 G PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO
PRED UPORABO
NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam ali vašemu otroku osebno in ga ne
smete dajati drugim. Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim ali
otrokovim.
•
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo MOVICOL in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo MOVICOL
3.
Kako uporabljati zdravilo MOVICOL
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila MOVICOL
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MOVICOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo MOVICOL je odvajalo. Uporabljamo ga za zdravljenje
kroničnega zaprtja pri odraslih,
starostnikih, mladostnikih (starih 12 let ali več) ter otrocih
(starih od 2 do 11 let). Kot odvajalo ga pri
odraslih, starostnikih, otrocih (starih od 5 do 11 let) in
mladostnikih (starih 12 let ali več) uporabljamo
tudi za zdravljenje zelo hudega zaprtja, imenovanega fekalna zapeka
(zasušena trda kepa blata v danki,
ki onemogoča odvajanje).
Zdravilo MOVICOL bo vam ali vašemu otroku pomagalo do lažjega
odvajanja blata tudi, če zaprtje
traja že daljši čas.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MOVICOL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MOVICOL
, Č
E VAM JE ZDRAVNIK POVEDAL, DA IMATE ALI DA IMA VAŠ OTROK:
-
zaporo pretoka črevesne vsebine (zapora črevesa, paraliza mišic
črevesa)
-
predrtje črevesne stene
-
hudo vnetno bolezen črevesa, kot so ulcerozni kolitis, Crohnova
bolezen ali toksični megakolon
-
alergijo (preobčutljivost) na katerokoli sestavino zdravila
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA MOVICOL:
-
Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več, ki zdravilo MOVICOL
uporabljajo za zdravlj

Tabia za bidhaa

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVIL
A
1.
IME ZDRAVILA
MOVICOL 6,9 g prašek za peroralno raztopino
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena 6,9 g vrečica vsebuje:
Učinkovine:
makrogol 3350
6,563 g
natrijev klorid
175,4 mg
natrijev hidrogenkarbonat
89,3 mg
kalijev klorid
23,3 mg
Po pripravi 62,5 ml raztopine iz ene vrečice, je koncentracija
elektrolitov naslednja:
natrij
65 mmol/l
klorid
53 mmol/l
kalij
5,4 mmol/l
hidrogenkarbonat
17 mmol/l
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za peroralno raztopino
Zdravilo MOVICOL je sipek bel prašek z značilno aromo limete in
limone.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje kroničnega zaprtja pri otrocih, starih od 2 do 11 let,
mladostnikih (starejših od 12 let) in
odraslih.
Zdravljenje fekalne zapeke, opredeljene kot refraktarno zaprtje s
kopičenjem blata v danki in/ali
debelem črevesu, pri otrocih, starejših od 5 let, mladostnikih
(starejših od 12 let) in odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPO
RABE
Kot pri vseh odvajalih, dolgotrajna uporaba običajno ni
priporočljiva.
KRONIČN
O ZAPRTJE
_ _
ODRASLI, MLADOSTNIKI IN STAROSTNIKI:
Odmerjanje: 2–6 vrečic na dan v deljenih odmerkih, glede na odziv
pri vsakem posameznem bolniku.
Pri bolnikih s hudim kroničnim ali trdovratnim zaprtjem, ki je
posledica multiple skleroze,
Parkinsonove bolezni ali redne uporabe zdravil, ki povzročajo
zaprtje, še posebej opioidov in
antimuskarinikov, bo morda potrebno dolgotrajno zdravljenje z
zdravilom MOVICOL.
2
Pri dolgotrajni uporabi se odmerek lahko zmanjša na 2 do 4 vrečice
na dan.
OTROCI, STARI OD 2 DO 11 LET:
Običajni začetni odmerek pri otrocih, starih od 2 do 6 let, je 1
vrečica na dan, pri otrocih, starih od 7
do 11 let, pa 2 vrečici na dan. Odmerek se po potrebi lahko poveča
ali zmanjša tako, da je
zagotovljeno redno odvajanje mehkega blata.
Če je odmerek treba povečati, je to najbolje storiti vsak drugi dan.
Največji potrebni odmerek običajno ne presega 4 vrečice na dan.
Zdravljenje ot