Morphasol vet 10 mg/ ml

Nchi: Norwe

Lugha: Kinorwe

Chanzo: Statens legemiddelverk

Viambatanisho vya kazi:

Butorfanol

Inapatikana kutoka:

aniMedica GmbH

ATC kanuni:

QN02AF01

INN (Jina la Kimataifa):

butorphanol

Kipimo:

10 mg/ ml

Dawa fomu:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Vitengo katika mfuko:

Hetteglass 20 ml

Dawa ya aina:

A

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2012-05-01

Taarifa za kipeperushi

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
MORPHASOL VET 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HEST.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for
batchfrigivelse:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Tyskland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Morphasol vet 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest.
Virkestoff: Butorfanol (som butorfanoltartrat).
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFF.
.
1 ml inneholder:
.
VIRKESTOFF:
Butorfanol 10 mg .
(ekvivalent med 14,7 mg butorfanoltartrat).
.
HJELPESTOFF:
Benzetoniumklorid 0,1 mg.
.
Klar og fargeløs oppløsning.
.
.
4. INDIKASJONER .
.
Kortvarig lindring av smerte ved kolikk av gastrointestinal årsak.
For informasjon
om induksjon og varighet av analgesi som kan forventes etter
behandling, se
avsnitt "Farmakodynamiske egenskaper".
For sedasjon i kombinasjon med α2-adrenoseptor agonister, se avsnitt
"Dosering for
hver dyreart, tilførselsvei og –måte".
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
BUTORFANOL ALENE OG I KOMBINASJON.
Skal ikke brukes til hester med kjent lever-eller nyrelidelse.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av
hjelpestoffene.
Skal ikke brukes ved hjerneskade eller organiske hjernelesjoner
(f.eks. lesjoner som
følge av kranialt traume) og hos dyr med obstruktiv lungesykdom,
hjertedysfunksjon eller spastiske kramper.
.
.
BUTORFANOL I KOMBINASJON MED DETOMIDINHYDROKLORID.
Skal ikke brukes til drektige dyr. Skal ikke brukes til hester med
hjerterytmeforstyrrelser eller bradykardi.
Skal ikke brukes på hester med emfysem, grunnet mulig depressiv
virkning på
respirasjonen.
BUTORFANOL I KOMBINASJON MED ROMIFIDIN.
Skal ikke brukes i siste måned av drektigheten.
.
BUTORFANOL I KOMBINASJON MED XYLAZIN.
Skal ikke brukes til drektige dyr.
.
Nedsatt gastrointestinal motilitet forårsaket av butorfanol (se
avsnitt "Bivirkninger")
kan forsterkes av samtid

Tabia za bidhaa

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Morphasol vet 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Butorfanol
10 mg
(ekvivalent med 14,7 mg/ml butorfanoltartrat)
HJELPESTOFF:
Benzetoniumklorid
0,1 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar og fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Kortvarig lindring av smerte ved kolikk av gastrointestinal årsak.
For informasjon om induksjon og
varighet av analgesi som kan forventes etter behandling, se punkt 5.1.
For sedasjon i kombinasjon med α2-adrenoseptor agonister, se punkt
4.9.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
BUTORFANOL ALENE OG I KOMBINASJON
Skal ikke brukes til hester med kjent lever-eller nyresykdom.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes ved hjerneskade eller organiske hjernelesjoner
(f.eks. lesjoner som følge av kranialt
traume) og hos dyr med obstruktiv lungesykdom, hjertedysfunksjon eller
spastiske kramper.
BUTORFANOL I KOMBINASJON MED DETOMIDINHYDROKLORID
Skal ikke brukes til drektige dyr. Skal ikke brukes til hester med
hjerterytmeforstyrrelser eller
bradykardi.
Skal ikke brukes på hester med emfysem, grunnet mulig depressiv
virkning på respirasjonen.
BUTORFANOL I KOMBINASJON MED ROMIFIDIN
Skal ikke brukes i siste måned av drektigheten.
BUTORFANOL I KOMBINASJON MED XYLAZIN
Skal ikke brukes til drektige dyr.
3
Nedsatt gastrointestinal motilitet forårsaket av butorfanol (se punkt
4.6) kan forsterkes av samtidig
bruk av α2-adrenoseptor agonister. Denne kombinasjonen skal derfor
ikke brukes i tilfeller med
forstoppelseskolikk.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Sikkerhet og effekt hos føll er ikke undersøkt. Hos føll må
preparatet bare br