Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fosfomycin
Zambon SpA
J01XX01
fosfomycin
1x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X - tasakban - 4 rétegű (papír-PE-Al-PE) - OGYI-T-04256 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FOSFOMYCIN EXELTIS 3 g granulátum belsőleges oldathoz - OGYI-T-22504; AFOSFOL 3 g granulátum belsőleges oldathoz - OGYI-T-23563; URYALOR 3 g granulátum belsőleges oldathoz - OGYI-T-24075; FOSFOMYCIN KÉRI 3 g granulátum - OGYI-T-24133
Önálló teljes
1994-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MONURAL 3 G GRANULÁTUM foszfomicin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Monural 3 g granulátum (a továbbiakban: Monural granulátum) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Monural granulátum alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Monural granulátumot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Monural granulátumot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONURAL GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Monural granulátum foszfomicin hatóanyagot tartalmaz (foszfomicin-trometamol formájában). Ez egy antibiotikum, ami úgy működik, hogy olyan baktériumokat pusztít el, amelyek fertőzéseket okozhatnak. A Monural granulátum a húgyhólyag nem komplikált fertőzésének kezelésére alkalmazható nők és serdülőkorú lányok esetében. A Monural granulátum felnőtt férfiak esetében a transzrektális prosztatabiopszia antibitotikumos profilaxisaként alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A MONURAL GRANULÁTUM ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A MONURAL GRANULÁTUMOT - ha allergiás a foszfomicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb ö Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Monural 3 g granulátum 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 g foszfomicint tartalmaz (5,631 g foszfomicin-trometamol formájában) tasakonként. Ismert hatású segédanyag: 2,213 g szacharózt tartalmaz tasakonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Granulátum. Fehér színű, jellegzetes szagú granulátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Monural 3 g granulátum (lásd 5.1 pont) - nők és serdülőkorú lányok esetében akut, nem komplikált cystitis kezelésére - felnőtt férfiak esetében transzrektális prosztatabiopszia perioperatív antibiotikumos profilaxisára javallott. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Nők és serdülőkorú lányok esetében akut, nem komplikált cystitis (> 12 éves kor): 3 g foszfomicin egyszeri dózisban Transzrektális prosztatabiopszia perioperatív antibiotikumos profilaxisa: 3 g foszfomicin 3 órával az eljárás előtt, és 3 g foszfomicin 24 órával az eljárás után. Vesekárosodás: A Monural 3 g granulátum alkalmazása nem javasolt vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance <10 ml/perc, lásd 5.2 pont). Gyermekek és serdülők A Monural 3 g granulátum biztonságosságát és hatásosságát 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. OGYÉI/27328/2021 Nők és serdülőkorú lányok esetében akut, nem komplikált cystitis esetében üres gyomorra kell bevenni (kb. 2-3 órával étkezés előtt vagy 2-3 órával étkezés után), lehetőleg lefekvés előtt és a húgyhólyag ürítése után. Az adagot fel kell oldani egy pohár vízben, és közvetlenül az elkészítése után kell bevenni. 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 Különleges figyelmeztetések és a Soma hati kamili