MONTELUKAST PHARMASSIST 10MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-05-2017

Viambatanisho vya kazi:

Μοντελουκάστη νατρίου

Inapatikana kutoka:

ΦΑΡΜΑΣΙΣΤ Μ.Ε.Π.Ε.

ATC kanuni:

R03DC03

INN (Jina la Kimataifa):

MONTELUKAST SODIUM

Kipimo:

10MG/TAB

Dawa fomu:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Tungo:

INEOF01106 - MONTELUKAST SODIUM - 10.400000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

MONTELUKAST

Bidhaa muhtasari:

2803045203010 - 01 - BTx28 tabs (Blister Alu/Alu) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803045203027 - 02 - BTx90 tabs (Blister Alu/Alu) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803045203034 - 03 - φιάλη (HDPE x 28 tabs) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803045203041 - 04 - φιάλη (HDPE x 90 tabs) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Montelukast/Pharmassist 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει montelukast sodium το οποίο
είναι ισοδύναμο με
10 mg montelukast.
Έκδοχo: Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Μπεζ χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτου
σχήματος επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
4.
KΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Montelukast/Pharmassist ενδείκνυται για τη
θεραπεία του άσθματος σαν
συμπληρωματική θεραπεία
για τους ασθενείς με ήπιο έως μέτριο
επιμένον άσθμα οι οποίοι δεν
ελέγχονται επαρκώς με τα
εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και
στους οποίους η χρήση β-αγωνιστών
βραχείας δράσης “όταν
χρειάζεται” παρέχει ανεπαρκή κλινικό
έλεγχο του άσθματος.
Σ’ αυτούς τους ασθματικούς ασθενείς,
στους οποίους το Montelukast/Pharmassist
ενδείκνυται στο
άσθμα, το Montelukast/Pharmassist μπορεί να
παρέχει επίσης ανακούφιση των
συμπτωμάτων της
εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας.
Το Montelukast/Pharmassist επίσης ενδ
                                
                                Soma hati kamili