MONTELUKAST PFIZER ITALIA

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Montelukast

Inapatikana kutoka:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC kanuni:

R03DC03

INN (Jina la Kimataifa):

Montelukast

Vitengo katika mfuko:

"4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC; "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Montelukast

Bidhaa muhtasari:

041062163 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato; 041062050 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato; 041062264 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato; 041062047 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato; 041062124 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato; 041062225 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato; 041062035 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato; 041062199 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato; 041062100 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato; 041062288 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041062213 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato; 041062175 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato; 041062249 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato; 041062086 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato; 041062187 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato; 041062098 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato; 041062136 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041062062 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato; 041062023 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato; 041062074 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato; 041062201 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato; 041062112 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 140 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato; 041062252 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 140 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato; 041062148 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041062237 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato; 041062011 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato; 041062276 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041062151 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MONTELUKAST PFIZER ITALIA 4 MG COMPRESSE MASTICABILI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Montelukast Pfizer Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Montelukast Pfizer Italia
3.
Come prendere Montelukast Pfizer Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Montelukast Pfizer Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MONTELUKAST PFIZER ITALIA E A COSA SERVE
Montelukast Pfizer Italia è un antagonista dei recettori
leucotrienici che blocca sostanze chiamate
leucotrieni.
I leucotrieni provocano costrizione e gonfiore delle vie respiratorie
nei polmoni. Bloccando i leucotrieni,
Montelukast Pfizer Italia migliora i sintomi asmatici e aiuta il
controllo dell’asma.
Il medico ha prescritto Montelukast Pfizer Italia per il trattamento
dell’asma del suo bambino, prevenendo
i sintomi asmatici durante il giorno e la notte.
•
Montelukast Pfizer Italia è usato per il trattamento di pazienti dai
2 ai 5 anni che non sono
adeguatamente controllati con i propri medicinali e richiedono una
terapia aggiuntiva.
•
Montelukast Pfizer Italia può anche essere usato come trattamento
alternativo ai corticosteroidi per
via inalatoria in pazienti dai 2 ai 5 anni che non hanno recentemente
assunto corticosteroidi per via
orale per il loro asma e hanno mostrato incapacità a usare
corticosteroidi per via inalatoria.
•
Mon

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Montelukast Pfizer Italia 4 mg compresse masticabili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa masticabile contiene montelukast sodico equivalente a 4
mg di montelukast.
_Eccipiente_: Aspartame (E 951) 1,2 mg per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile
Compresse non rivestite di colore rosa, screziate, ovali, biconvesse
con impresso “X” su un lato e “52”
sull’altro lato. La dimensione è 11,0 mm x 8,0 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Montelukast Pfizer Italia è indicato per il trattamento dell’asma
come terapia aggiuntiva in pazienti dai 2
ai 5 anni di età con asma persistente da lieve a moderato che non
sono adeguatamente controllati con
corticosteroidi per via inalatoria e nei quali i beta-agonisti a breve
durata d’azione, somministrati “al
bisogno”, forniscono un controllo clinico inadeguato dell’asma.
Montelukast Pfizer Italia può anche essere un’alternativa al
trattamento con corticosteroidi a basso
dosaggio per via inalatoria per i pazienti dai 2 ai 5 anni di età con
asma persistente lieve che non hanno
una storia recente di attacchi di asma gravi i quali richiedono
l’uso di corticosteroidi per via orale, e che
hanno mostrato l’incapacità di usare corticosteroidi per via
inalatoria (vedere paragrafo 4.2).
Montelukast Pfizer Italia è anche indicato per la profilassi
dell’asma dai 2 anni di età in poi, laddove la
componente predominante è la broncocostrizione indotta
dall’esercizio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Questo medicinale deve essere somministrato ai bambini sotto la
supervisione di un adulto. Il dosaggio
per pazienti pediatrici dai 2 ai 5 anni di età è una compressa
masticabile da 4 mg al giorno, da prendere la
sera. Se assunto in concomitanza con un pasto, Montelukast Pfizer
Italia deve essere preso un’ora prima o
due ore dopo il pasto. Nessun aggiustamen