MONTELUKAST BGP 5 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

MONTELUKASTUM

Inapatikana kutoka:

BCP PRODUCTS LTD.

ATC kanuni:

R03DC03

INN (Jina la Kimataifa):

MONTELUKASTUM

Kipimo:

5mg

Dawa fomu:

COMPR. MAST.

Dawa ya aina:

P6L

Viwandani na:

ABBOTT GMBH & CO. KG.

Kundi la matibabu:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5396/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MONTELUKAST BGP 5 MG COMPRIMATE MASTICABILE
Montelukast
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau
pentru copilul dumneavoastră.
Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă
au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră sau cu ale copilului dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Montelukast BGP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Montelukast BGP
3.
Cum să utilizaţi Montelukast BGP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Montelukast BGP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MONTELUKAST BGP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Montelukast BGP este un antagonist al receptorilor leucotrienici care
blochează substanţe denumite
leucotriene. Leucotrienele determină îngustarea şi inflamaţia
căilor respiratorii din plămâni. Prin blocarea
leucotrienelor, Montelukast BGP îmbunătăţeşte simptomele şi
ajută la controlul astmului.
Medicul dumneavoastră a prescris Montelukast BGP pentru tratamentul
astmului bronşic al copilului
dumneavoastră sau al dumneavoastră, prevenind simptomele de astm
apărute în timpul zilei şi al nopţii.

Montelukast BGP este utilizat pentru tratamentul pacienţilor al
căror astm bronşic nu este
controlat adecv

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5396/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Montelukast BGP 5 mg comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat masticabil conţine montelukast 5 mg (sub formă de
montelukast sodic).
Excipientţi cu efect cunoscut:
fiecare comprimat filmat conţine aspartam 3 mg (E951).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil.
Montelukast BGP 5 mg comprimate masticabile nefilmate, rotunde, de
culoare roz, netede pe ambele
părţi, având o suprafaţă marmorată.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Montelukast BGP este indicat în tratamentul astmului bronşic, ca
terapie asociată, la pacienţi cu vârste
cuprinse între 6 şi 14 ani cu astm bronşic persistent de
intensitate uşoară până la moderată, care nu sunt
controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi administraţi pe
cale inhalatorie şi la care administrarea
"la nevoie" a beta-agoniştilor cu acţiune de scurtă durată nu
asigură un control clinic adecvat al astmului
bronşic.
Montelukast BGP poate fi, de asemenea, un tratament alternativ la
tratamentul cu corticosteroizi
administraţi pe cale inhalatorie la pacienţii cu vârste între 6
şi 14 ani cu astm bronşic persistent de
intensitate uşoară care nu au avut în antecedente crize severe de
astm bronşic care să fi necesitat utilizarea
corticosteroizilor orali şi pentru care s-a demonstrat incapacitatea
de utilizare a corticosteroizilor
administraţi pe cale inhalatorie (vezi pct. 4.2).
Montelukast BGP este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului
bronşic la pacienţii cu vârste cuprinse
între 6 şi 14 ani, a cărui componentă predominantă este
bronhoconstricţia indusă de efortul fizic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani este un
comprimat masticabil de 5 mg pe zi, seara.