MONTELUKAST ARROW LAB 5 mg, comprimé à croquer

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-03-2024
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
11-03-2024

Viambatanisho vya kazi:

montélukast acide 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Inapatikana kutoka:

ARROW GENERIQUES

ATC kanuni:

R03DC03.

INN (Jina la Kimataifa):

montélukast acide 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Kipimo:

5 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

pour un comprimé > montélukast acide 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) PVC polyamide aluminium de 28 comprimé(s)

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

antagoniste des récepteurs aux leucotriènes

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : antagoniste des récepteurs aux leucotriènes - code ATC : R03DC03Qu’est-ce que MONTELUKAST ARROW LAB ?MONTELUKAST ARROW LAB est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.Comment agit MONTELUKAST ARROW LAB ?Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST ARROW LAB améliore les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l'asthme.Quand MONTELUKAST ARROW LAB doit-il être utilisé ?Votre médecin vous a prescrit ou a prescrit à votre enfant MONTELUKAST ARROW LAB pour le traitement de l’asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme le jour et la nuit. MONTELUKAST ARROW LAB est indiqué chez les enfants de 6 à 14 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire. MONTELUKAST ARROW LAB peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez les patients âgés de 6 à 14 ans qui n'ont pas pris récemment de corticoïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l'utilisation de la voie inhalée pour administrer des corticoïdes. MONTELUKAST ARROW LAB est également indiqué en prévention des symptômes d'asthme déclenchés par l'effort.Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST ARROW LAB doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de votre asthme ou de celui de votre enfant.Qu'est-ce que l'asthme ?L'asthme est une maladie au long cours.L'asthme comprend : une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave et s'améliore en réaction à différentes circonstances ; des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes, tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l'effort ; un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.Les symptômes de l'asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.

Bidhaa muhtasari:

MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 5 mg - SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer.

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2017-01-13

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2024
Dénomination du médicament
MONTELUKAST ARROW LAB 5 mg, comprimé à croquer
Montélukast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre
enfant preniez ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été
prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux vôtres
ou à ceux de votre enfant.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST ARROW LAB 5 mg, comprimé à croquer et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST ARROW LAB 5 mg,
comprimé à croquer ?
3. Comment prendre MONTELUKAST ARROW LAB 5 mg, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST ARROW LAB 5 mg, comprimé à croquer
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST ARROW LAB 5 mg, comprimé à croquer ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagoniste des récepteurs aux
leucotriènes - code ATC : R03DC03
QU’EST-CE QUE MONTELUKAST ARROW LAB ?
MONTELUKAST ARROW LAB est un antagoniste des récepteurs aux
leucotriènes qui bloque des
substances appelées leucotriènes.
COMMENT AGIT MONTELUKAST ARROW LAB ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans les poumons. En
bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST ARROW LAB améliore les
symptômes de l'asthme et con
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST ARROW LAB 5 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Montélukast (sous forme
sodique)...........................................................................................
5 mg
Pour un comprimé à croquer
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 1,5 mg
d'aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé nu, de forme ronde (diamètre : 9,5 mm), biconvexe, rose
tacheté, gravé « X » sur une face et « 53
» sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le montélukast est indiqué en traitement additif chez les patients
présentant un asthme persistant léger à
modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et
chez qui les bêta-2-mimétiques à action
immédiate et de courte durée administrés « à la demande »
n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de
l'asthme.
Le montélukast peut également être une alternative aux corticoïdes
inhalés à faibles doses chez les patients
présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent de
crises d'asthme sévères ayant justifié une
corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un
traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir
rubrique 4.2).
Le montélukast est également indiqué en traitement préventif de
l'asthme induit par l'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez l'enfant de 6 à 14 ans, la posologie préconisée est de 1
comprimé à croquer à 5 mg par jour le soir. Il
conviendra de respecter un délai à distance des repas d'au moins 1
heure avant ou 2 heures après la prise
alimentaire. Il n'y a pas lieu de prévoir une adaptation posologique
dans cette tranche d'âge.
Recommandations générales
L'effet thérapeutique du montélukast sur les symptômes de l'asthme
apparaît dès le premier jour
                                
                                Soma hati kamili