Montelukast Aristo 5 mg Kautabletten

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

MONTELUKAST NATRIUM

Inapatikana kutoka:

Aristo Pharma GmbH

ATC kanuni:

R03DC03

INN (Jina la Kimataifa):

MONTELUKAST SODIUM

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2012-09-04

Taarifa za kipeperushi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MONTELUKAST ARISTO 5 MG KAUTABLETTEN
Wirkstoff: Montelukast
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden
haben wie Sie oder Ihr Kind.
−
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Aristo beachten?
3.
Wie ist Montelukast Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUKAST ARISTO?
Montelukast Aristo ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe
hemmt, die als Leukotriene
bezeichnet werden.
WIE WIRKT MONTELUKAST ARISTO?
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der
Lunge. Indem
Montelukast Aristo die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei
Asthma und trägt zur
Asthmakontrolle bei.
WANN MONTELUKAST ARISTO ANGEWENDET WERDEN SOLLTE
Ihr Arzt hat Montelukast Aristo zur Behandlung des Asthmas verordnet,
um Asthmabeschwerden am
Tag und in der Nacht vorzubeugen.
−
Montelukast Aristo wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6
bis 14 Jahren angewendet,
deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter
Kontrolle gebracht werden
kann und die eine Zusatzb

Tabia za bidhaa

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Aristo 5 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält 5 mg Montelukast (als Montelukast-Natrium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Kautablette enthält 4,27 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) und
1,5 mg Aspartam (E 951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Rosafarbene, gesprenkelte, runde, bikonvexe Kautabletten mit einem
Durchmesser von 9,5 mm und
der Prägung M5 auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Aristo ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten
zwischen 6 und 14 Jahren, die
unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden,
das mit einem inhalativen
Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise
Anwendung von kurz
wirksamen ß-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden kann.
Montelukast Aristo kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren mit leichtem
persistierendem Asthma sein,
die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden
zu behandelnden
Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind,
inhalative Kortikosteroide
anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast Aristo bei Patienten ab 6 Jahren zur
Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch
körperliche Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Kinder von 6 bis 14 Jahren beträgt eine 5
mg Kautablette täglich am Abend.
Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Allgemeine Hinweise
Die Wirkung von Montelukast Aristo auf die Asthmasymptomatik setzt
bereits nach einem Tag ein.
Die Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit Montelukast Aristo