MONOTONE %20 KREM, 113,5 GR

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

monobenzon

Inapatikana kutoka:

ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

D11AX13

INN (Jina la Kimataifa):

the monobenzo

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1
KULLANMA TALİMATI
MONOTONE
® %20 KREM
HARICEN UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Her 1 gram krem 200 mg monobenzon içerir.
_YARDIMCI MADDELER_:
Setil alkol, propilen glikol, sodyum lauril sülfat, beyaz balmumu
(bal arısı
tarafından üretilen doğal bir madde) ve deiyonize su.
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MONOTONE_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MONOTONE_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MONOTONE_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MONOTONE_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MONOTONE
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MONOTONE
®
, polipropilen koruyucu kapak ve polipropilen kapak ile kapatılmış
113,5 g’lık
kavanoz, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber kullanıma
sunulmaktadır.
MONOTONE
®
, monobenzon adlı etkin maddeyi içeren, beyaz ya da beyaza yakın
renkli,
homojen görünümlü bir kremdir.
MONOTONE
®
, diğer tedavilere dirençli, ciddi kozmetik sorun oluşturan yaygın
vitiligoda
(deride süt beyazı lekeler halinde kendini gösteren deri
hastalığı) lokal alanlarda kalan ve
vitiligolu deriyi çevreleyen normal deri renginin kalıcı olarak
açılması amacıyla haricen
kullanılır. Geniş yüzey alanına uygulanması uygun değildir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı s�

Tabia za bidhaa

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MONOTONE
®
%20 Krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 gram krem 200 mg monobenzon içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Setil alkol
85 mg / g
Propilen glikol
50 mg / g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz, beyaza yakın homojen krem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MONOTONE
®
,
yaygın,
repigmentasyon
tedavilerine
dirençli
ve
ciddi
kozmetik
sorun
oluşturan vitiligoda depigmentasyon için endikedir. Geniş yüzey
alanına uygulanması uygun
değildir.
MONOTONE
®
, yaygın (vücut yüzey alanının yüzde 50’sinden daha fazlası)
idiopatik vitiligo
olan hastalarda vitiligolu deriyi çevreleyen normal cildi kalıcı
bir şekilde depigmente edici bir
ajandır.
MONOTONE
®
,
çillenme
durumunda;
belirli
parfümlerin
kullanımından
sonra
fotosensitizasyonun
neden
olduğu
hiperpigmentasyonda
(berlock
dermatit);
gebelik
melazmasında (kloazma) veya derinin postinflamatuar
hiperpigmentasyonunda önerilmez.
MONOTONE
®
, cafe-au-lait lekelerinin, pigmente nevüs, malign melanoma veya
melanin
dışındaki
pigmentlerden
(örneğin,
safra,
gümüş
veya
yapay
pigmentler)
kaynaklanan
pigmentasyon tedavisi için etkili değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MONOTONE
®
, doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
vitiligolu deriyi
çevreleyen pigmentli bölgeye günde iki kez ince bir tabaka
şeklinde uygulanıp, ovulmalıdır.
MONOTONE
®
ile tedavi sırasında güneş ışığına uzun süre maruz
kalınmamalıdır veya güçlü
bir güneşten koruyucu ajan kullanılmalıdır. Güneşten koruyucu
bir ajan kullanılmadığında
tedavi
ba�