MONOSORDIL MOD.R.CA.H 60MG/CAP

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-05-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-05-2024

Viambatanisho vya kazi:

ISOSORBIDE MONONITRATE

Inapatikana kutoka:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

ATC kanuni:

C01DA14

INN (Jina la Kimataifa):

ISOSORBIDE MONONITRATE

Kipimo:

60MG/CAP

Dawa fomu:

MOD.R.CA.H (ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)

Tungo:

ISOSORBIDE MONONITRATE 60MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

ISOSORBIDE MONONITRATE

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801962103017 BTx30 30ΤΕ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801962103024 BTx14(BLIST 2 x 7) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

                                MONOSORDIL
®
(ISOSORBIDE-5-MONONITRATE)
ΑΝΤΙΣΤΗΘΑΓΧΙΚΌ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
MONOSORDIL

 ΚΑΨΆΚΙΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ 60MG/CAP.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Isosorbide-5-Mononitrate (Μονονιτρικός-5-ισοσορβίτης).
ΈΚΔΟΧΑ: Neutral pellets (sucrose + starch maize), ethylcellulose, stearic acid, talc. Σύνθεση 
κενού
 
    καψακίου
 
 : Titanium dioxide E171, erythrosine E127, patent blue V E131, gelatin.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε καψάκιο περιέχει 60mg μονονιτρικού-5-ισοσορβίτη.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτιά των 14 καψακίων  (2 blister των 7 καψακίων).
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αγγειοδιασταλτικό για παθήσεις του καρδιαγγειακού / Νιτρώδες.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΛΛΆΔΑ
ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ
Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009  Πικέρμι Αττικής
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ
Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009  Πικέρμι Αττικής.
2.   ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ  ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Τα στεφανιαία αγγεία τροφοδοτούν την καρδιά με αίμα. Όταν τα αγγεία αυτά νοσούν και 
π
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MONOSORDIL

 καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 60mg/cap.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
Κάθε   καψάκιο   ελεγχόμενης   αποδέσμευσης   περιέχει  Isosorbide-5-Mononitrate  (Μονονιτρικό-5-
ισοσορβίτη) 60mg.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για   την   προφύλαξη   και   θεραπεία   της   στηθάγχης.   Δεν   ενδείκνυται   για   την   αντιμετώπιση   των   οξέων 
κρίσεων στηθάγχης.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ένα καψάκιο 60mg Monosordil

 
χορηγούμενο άπαξ ημερησίως, το πρωί. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 
2   καψάκια  Monosordil

 
ημερησίως   (120mg),   χορηγούμενα   άπαξ   ημερησίως   το   πρωί.   Τα   καψάκια 
λαμβάνονται είτε πριν, είτε μετά το φαγητό.
Τα καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης  Monosordil

 
δεν ενδείκνυνται για την ανακούφιση από οξείες 
στηθαγχικές   κρίσεις.   Σε   περίπτωση   οξείας   κρίσης   θα   πρέπει   να   χορηγούνται   υπογλώσσια   ή 
απορροφούμενα από το στοματικό βλεννογ
                                
                                Soma hati kamili