Nchi: Bosnia na Hezegovina
Lugha: Kroeshia
Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Фозиноприл
AMICUS PHARMA d.o.o.
C09AA09
fosinopril
20 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 20 mg fosinoprilnatrija
28 tableta (2 Al/Al blistera po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PHARMASWISS d.o.o., Srbija
Važeći
2016-10-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA MONOPRIL 10 mg tableta 20 mg tableta fosinopril Pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_č_nete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, _č_ak i kada imaju iste znakove bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu pročitaćete: 1. Šta je lijek Monopril i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Monopril 3. Kako se upotrebljava lijek Monopril 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Monopril 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek Monopril i Čemu je namijenjen Monopril sadrži aktivnu supstancu fosinopril/natrijum i koristi se za liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzija) i srčane insuficijencije. Monopril pripada grupi lijekova pod nazivom ACE inhibitori koji djeluju tako što olakšavaju ispumpavanje krvi iz srca. 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Monopril Lijek Monopril ne smijete koristiti: - ukoliko ste imali alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti) na fosinopril, druge ACE inhibitore ili bilo koji od pomoćnih sastojaka lijeka Monopril (vidjeti poglavlje 6. Dodatne informacije), - ukoliko je neko od članova Vaše porodice ranije imao oticanje nogu, ruku, lica, mukoznih membrana ili jezika i/ili grla (angioedem), bez obzira na terapiju ACE inhibitorima, - ukoliko patite od suženja krvnih sudova na jednom ili oba bubrega, - ukoliko ste u stanju šoka usljed srčanih problema (kardiogeni šok), - nakon 3. mjeseca trudnoće (lijek Monopril bi trebalo izbjegavati i tokom rane trudnoće (vidjeti poglavlje Primjena lijeka Monopril u periodu trudnoće i dojenja.) - imate dijabetes ili oštećenu funkciju b Soma hati kamili
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA MONOPRIL 10 mg tableta 20 mg tableta fosinopril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Monopril, 28x10 mg: Јedna tableta Monopril sadrži 10 mg fosinopril-natrija. Monopril, 28x20 mg: Јedna tableta Monopril sadrži 20 mg fosinopril-natrija. Pomoćne supstance su navedene u poglavlju 6.1. 1 tableta Monopril 10 mg sadrži 118 mg laktoze, monohidrat. 1 tableta Monopril 20 mg sadrži 108 mg laktoze, monohidrat. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Monopril, tablete 10 mg: tablete bijele do skoro bijele boje, okrugle, ravne, neobložene, prečnika 8 mm, sa utisnutom oznakom "FL 10" Monopril, tablete 20 mg: tablete bijele do skoro bijele boje, okrugle, ravne, neobložene, prečnika 8 mm, sa utisnutom oznakom "FL 20" 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Hipertenzija Monopril je indikovan u liječenje hipertenzije. Koristi se kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim antihipertenzivnim lijekovima. Antihipertenzivno djelovanje lijeka Monopril i duretika kada se primjenjuju istovremeno, je uglavnom aditivno. Srčana insuficijencija Monopril je indikovan u liječenju srčane insuficijencije u kombinaciji sa diureticima koji ne štede kalijum i gdje je prikladno, sa digitalisom (pogledati poglavlja 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Kod takvih bolesnika fosinopril poboljšava simptome i toleranciju fizičkog napora, umanjuje ozbiljnost srčane insuficijencije i smanjuje učestalost hospitalizacija usljed srčane insuficijencije. 4.2. Doziranje i naČin primjene NaČin upotrebe Oralna upotreba. Doziranje Pacijenti sa hipertenzijom koji ne primaju diuretike Dozni interval je 10-40 mg dnevno primijenjen u pojedinačnoj dozi. Uobičajena početna doza je 10 mg dnevno. Doziranje se može prilagoditi nakon 4 sedmice u skladu sa postignutim sniženjem krvnog pritiska. Dozama većim od 40 mg se ne može postići dodatno sniženje krvnog pritiska. Ukoliko se adekvatna kontrola krvnog pritiska ne može postići samo primjenom lijeka Monopril, u terapiju se može uključiti diuretik. Soma hati kamili