Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ISOSORBIDA MONONITRATO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
C01DA14
ISOSORBIDA MONONITRATO
40 mg
COMPRIMIDO
ISOSORBIDA MONONITRATO 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Mononitrato de isosorbida
MONONITRATO DE ISOSORBIDA SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 22/09/2000 No Comercializado - MONONITRATO DE ISOSORBIDA SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS EFG , 40 comprimidos Autorizado 22/09/2000 Comercializado - MONONITRATO DE ISOSORBIDA SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 22/09/2000 No Comercializado
Anulado
2000-09-22
1 de 6 Prospecto: información para el usuario MONONITRATO DE ISOSORBIDA SANDOZ 40 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Mononitrato de Isosorbida Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mononitrato de Isosorbida Sandoz 3. Cómo tomar Mononitrato de Isosorbida Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mononitrato de Isosorbida Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MONONITRATO DE ISOSORBIDA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mononitrato de isosorbida pertenece a un grupo de medicamentos llamados nitratos vasodilatadores. Estos funcionan relajando los vasos sanguíneos del corazón, reduciendo la tensión del corazón facilitando el bombeo de la sangre. _ _ Mononitrato de Isosorbida Sandoz puede utilizarse como prevención de la angina de pecho (calambres en el corazón). No es adecuado el uso de mononitrato de isosorbida para el tratamiento de ataques agudos de angina de pecho. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MONONITRATO DE ISOSORBIDA SANDOZ NO TOME MONONITRATO DE ISOSORBIDA SANDOZ - si es alérgico a: - mononitrato de isosorbida o, - a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o, - otros nitratos (el grupo de medicamentos al que pertenece mononitrato de isosorbida), - si tiene alguna condición por la cual su tensión sanguínea es muy baja o su sangre no circula adecuadamente (ta Soma hati kamili
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mononitrato de Isosorbida Sandoz 20 mg comprimidos EFG Mononitrato de Isosorbida Sandoz 40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Mononitrato de Isosorbida Sandoz 20 mg comprimidos contiene 20 mg de mononitrato de isosorbida. Cada comprimido de Mononitrato de Isosorbida Sandoz 40 mg comprimidos contiene 40 mg de mononitrato de isosorbida. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de 20 mg contiene lactosa (como lactosa monohidrato: 176 mg) Cada comprimido de 40 mg contiene lactosa (como lactosa monohidrato: 156 mg) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Mononitrato de Isosorbida Sandoz 20 mg comprimidos: Comprimidos blancos, redondos y biplanos con los bordes biselados, con una ranura en una cara y la inscripción “20” en la otra cara. El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales. Mononitrato de Isosorbida Sandoz 40 mg comprimidos: Comprimidos blancos, redondos y biplanos con los bordes biselados, con una ranura en una cara y la inscripción “40” en la otra cara. El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Profilaxis y tratamiento de mantenimiento de la angina de pecho. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA La dosis diaria usual en adultos es 40-80 mg de mononitrato de isosorbida dividida en dos o tres tomas. Con el fin de evitar posibles efectos adversos iniciales, se recomienda comenzar el tratamiento con 10 mg, 2 a 3 veces al día. Los pacientes que ya están bajo tratamiento con derivados nitrados pueden ser transferidos directamente a dosis terapéuticas de mononitrato de isosorbida. Si la respuesta obtenida no es suficiente, la dosificación puede incrementarse hasta 40 mg 2 o 3 veces al día. 2 de 8 Durante la terapia de mantenimiento con mononitrato de isosorbida puede desarrollarse tolerancia (disminución del efecto). Esto ocurre principalmente con niveles Soma hati kamili