Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mometasonfuroat monohydrat
Zentiva k.s.
R01AD09
Mometasone furoate monohydrate
50 mikrogram/dosis
næsespray, suspension
2016-05-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MOMETASONFUROAT ”ZENTIVA” 50 MIKROGRAM/DOSIS, NÆSESPRAY, SUSPENSION Mometasonfuroat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. − Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Mometasonfuroat ”Zentiva” 3. Sådan skal du bruge Mometasonfuroat ”Zentiva” 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD ER MOMETASONFUROAT ”ZENTIVA” Mometasonfuroat ”Zentiva” næsespray indeholder det aktive stof mometasonfuroat, som tilhører en gruppe af medicin kaldet binyrebarkhormoner (kortikosteroider). Når mometasonfuroat sprayes op i næsen, kan det afhjælpe en betændelsesagtig tilstand i næsen (inflammation (hævelse og irritation i næsen)) samt nysen, kløe og stoppet næse eller løbenæse. HVAD BRUGES MOMETASONFUROAT ”ZENTIVA” TIL Høfeber og helårsrhinitis Mometasonfuroat ”Zentiva” næsespray bruges til behandling af symptomer på høfeber (også kaldet sæsonbetinget allergisk rhinitis) og helårsrhinitis hos voksne og børn i alderen 3 år og derover. Høfeber er en allergisk reaktion, som ses på særlige tidspunkter af året. Reaktionen udløses, når man indånder pollen fra træer, græsser, ukrudt samt sporer fra skimmel og svampe. Helårsrhinitis forekommer hele året rundt. Symptomerne kan stamme fra overfølsomhed over for mange forskellige tin Soma hati kamili
19. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR MOMETASONFUROAT "ZENTIVA", NÆSESPRAY, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 28392 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mometasonfuroat "Zentiva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afgivet dosis indeholder mometasonfuroatmonohydrat svarende til 50 mikrogram vandfri mometasonfuroat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 20 mikrogram benzalkoniumchlorid pr. pust. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, suspension Hvid til næsten hvid, viskøs suspension med pH mellem 4,3 og 4,9. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Mometasonfuroat "Zentiva" næsespray er indiceret til intranasal brug hos voksne til behandling af symptomer på sæsonbetinget allergisk rhinitis, efter at være blevet diagnosticeret af lægen. _Mometasonfuroat Zentiva, næsespray, suspension 50 mikrogram-dosis_ _Side 1 af 9_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Sæsonbetinget allergisk rhinitis _Voksne (herunder ældre patienter)_ Den sædvanlige anbefalede dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor en gang daglig (en samlet dosis på 200 mikrogram). Når symptomerne er under kontrol, kan en reduktion af dosis til et pust i hvert næsebor en gang daglig (en samlet dosis på 100 mikrogram) være effektiv som vedligeholdelsesbehandling. Mometasonfuroat næsespray giver en klinisk signifikant effekt inden for 12 timer efter den første dosis hos nogle patienter med sæsonbetinget allergisk rhinitis, mens fuldstændig gavn af behandlingen måske ikke opnås inden for de første 48 timer. Patienten skal derfor fortsætte med regelmæssig anvendelse for at opnå den bedste terapeutiske virkning. Hos patienter, som tidligere har haft moderate til svære symptomer på sæsonbetinget allergisk rhinitis, kan det være nødvendigt at initiere behandling med Mometasonfuroat "Zentiva" næsespray nogle dage før pollensæsonen forventes at starte. Hvis der er ingen/utilstrækkelig bedring af symptomerne efter maksimalt 14 dages brug Soma hati kamili