Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
moksifloksacin
Lek d.d.
J01MA14
moksifloksacin
filmsko obložena tableta
moksifloksacin 400 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
5 tableta
Rp
moksifloksacin
Pakiranje :škatla s 5 tabletami (1 x 5 tablet v pretisnem omotu iz PVC/PVDC-Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-11-16
1 1/9 AT/H/0366/001/E/001 NAVODILO ZA UPORABO MOKSIFLOKSACIN LEK 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE moksifloksacin PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Moksifloksacin Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Moksifloksacin Lek 3. Kako jemati zdravilo Moksifloksacin Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Moksifloksacin Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MOKSIFLOKSACIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Moksifloksacin Lek je antibiotik, ki spada v skupino fluorokinolonov. Zdravilo Moksifloksacin Lek se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi BAKTERIJSKIMI OKUŽBAMI, ki jih povzročajo bakterije, proti katerim učinkuje moksifloksacin. Zdravilo Moksifloksacin Lek se lahko uporablja za zdravljenje teh okužb samo, če se običajni antibiotiki ne smejo uporabljati ali če ne učinkujejo: okužba sinusov nenadno poslabšanje kroničnega bronhitisa okužba pljuč (pljučnica), pridobljena izven bolnišnice, razen hudih primerov blage do zmerne okužbe ženskih notranjih spolovil, vključno z okužbami: - jajcevodov - maternične sluznice Za zdravljenje ženskih notranjih spolovil vam bo zdravnik poleg zdravila Moksifloksacin Lek predpisal še drug antibiotik. Če po treh dneh ni izboljšanja, se posvetujte z zdravnikom. Zdravilo Moksifloksacin Lek se lahko uporablja za zdravljenje teh okužb samo, če se običajni antibiotiki ne smejo uporabljati al Soma hati kamili
1 1/17 AT/H/0366/001/E/001 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Moksifoksacin Lek 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg moksifloksacina (v obliki moksifloksacinijevega klorida). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Rožnata filmsko obložena tableta v obliki kapsule, z oznako “400” na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Moksifoksacin Lek 400 mg filmsko obložene tablete je indicirano za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb pri bolnikih starih 18 let ali več, če jih povzročajo bakterije, občutljive za moksifloksacin (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1). Moksifloksacin se lahko uporablja samo, če uporaba protimikrobnih zdravil, ki se priporočajo za začetno zdravljenje teh okužb ni primerna ali če ta pri zdravljenju okužb niso več učinkovita: - akutno bakterijsko vnetje obnosnih votlin (ustrezno diagnosticirano) - akutna eksacerbacija kroničnega bronhitisa (ustrezno diagnosticirana) - pljučnica, pridobljena v domačem okolju, razen hudih oblik - blaga do zmerna medenična vnetna bolezen (tj. okužbe ženskega zgornjega genitalnega trakta, tudi salpingitis in endometritis), brez spremljajočega tuboovarijskega ali medeničnega abscesa. Pri blagih do zmernih medeničnih vnetnih boleznih zdravila Moksifoksacin Lek 400 mg filmsko obložene tablete ni priporočljivo uporabljati v monoterapiji, ampak ga je treba zaradi naraščajoče odpornosti bakterije _Neisseria gonorrhoeae _proti moksifloksacinu predpisati v kombinaciji z drugim ustreznim protimikrobnim zdravilom (npr. s cefalosporinom), razen v primeru, ko je mogoče izključiti prisotnost proti moksifloksacinu odporne bakterije _Neisseria _ _gonorrhoeae _(glejte poglavji 4.4 in 5.1). Pri bolnikih, pri katerih se je stanje med začetnim zdravljenjem z intravensko obliko moksifloksacina izboljšalo, se za nadaljevanje zdravljenja lahko uporablja zdravilo M Soma hati kamili