MIRTAZAPINE RANBAXY 15 mg, comprimé orodispersible

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-12-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-12-2016

Viambatanisho vya kazi:

mirtazapine 15 mg

Inapatikana kutoka:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

ATC kanuni:

N06AX11

INN (Jina la Kimataifa):

mirtazapine 15 mg

Kipimo:

15 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

pour un comprimé > mirtazapine 15 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 6 comprimé(s)

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Autres antidépresseurs

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : Autres antidépresseurs - code ATC : N06AX11MIRTAZAPINE RANBAXY fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs.MIRTAZAPINE RANBAXY est utilisé pour traiter la maladie dépressive chez l’adulte.MIRTAZAPINE RANBAXY doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant d'agir. Après 2 à 4 semaines, vous pourrez commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 4 semaines. Vous trouverez plus d'informations dans la rubrique 3 « Quand pouvez-vous espérer commencer à vous sentir mieux ? ».

Bidhaa muhtasari:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Idhini hali ya:

Abrogée le 18/06/2020

Idhini ya tarehe:

2008-11-07

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2016
Dénomination du médicament
MIRTAZAPINE RANBAXY 15 mg, comprimé orodispersible
Mirtazapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIRTAZAPINE RANBAXY 15 mg, comprimé orodispersible
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIRTAZAPINE RANBAXY 15 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre MIRTAZAPINE RANBAXY 15 mg, comprimé orodispersible
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIRTAZAPINE RANBAXY 15 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIRTAZAPINE RANBAXY 15 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antidépresseurs - code ATC :
N06AX11
MIRTAZAPINE RANBAXY fait partie d’un groupe de médicaments appelés
ANTIDÉPRESSEURS.
MIRTAZAPINE RANBAXY est utilisé pour traiter la maladie dépressive
chez l’adulte.
MIRTAZAPINE RANBAXY doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant
d'agir. Après 2 à 4 semaines, vous pourrez
commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à votre
médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 2 à 4 semaines. Vous trouverez
plus d'informations dans la rubrique 3 « Quand
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIRTAZAPINE RANBAXY 15 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Miztazapine............................................................................................................................
15 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire : aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc, rond et biconvexe, d’un diamètre de 8 mm, marqué
« M1 ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MIRTAZAPINE RANBAXY est indiqué chez les adultes dans le traitement
des épisodes dépressifs majeurs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
MIRTAZAPINE RANBAXY ne devrait pas être utilisé chez l’enfant et
l’adolescent de moins de 18 ans car son efficacité n’a
pas été démontrée au cours de deux études cliniques à court
terme (voir rubrique 5.1) et pour des raisons de sécurité
d’emploi (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Adultes
La dose journalière efficace est habituellement comprise entre 15 et
45 mg ; la dose de départ est de 15 ou 30 mg.
En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître
après 1 à 2 semaines de traitement. Un traitement à
posologie adaptée devrait en théorie conduire à une réponse
positive en 2 à 4 semaines. Si la réponse est insuffisante, la
posologie pourra être augmentée jusqu'à la dose maximale. Si aucune
réponse n'est constatée au cours des 2 à 4 semaines
suivantes, le traitement devra être arrêté.
Les patients présentant une dépression doivent être traités
pendant une période suffisante d'au moins 6 mois pour assurer la
disparition complète des symptômes.
Il est recommandé d'arrêter le traitement par la mirtazapine
progressivement afin d'éviter les symptômes de sevrage (voir
rubrique 4.4).
Sujets âgés
La dose recommandée est la même qu
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii