MIRTAZAPINE ARROW 15 mg, comprimé orodispersible

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

mirtazapine 15 mg

Inapatikana kutoka:

ARROW GENERIQUES

ATC kanuni:

N06AX11.

INN (Jina la Kimataifa):

mirtazapine 15 mg

Kipimo:

15 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

pour un comprimé > mirtazapine 15 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC papier polyester de 30 comprimé(s)

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

autres antidépresseurs

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseurs - code ATC : N06AX11.MIRTAZAPINE ARROW fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs.MIRTAZAPINE ARROW est utilisé pour traiter la maladie dépressive chez les adultes.MIRTAZAPINE ARROW doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant d'agir. Après 2 à 4 semaines, vous pourrez commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 4 semaines. Vous trouverez plus d'informations dans la rubrique 3 « Quand pouvez-vous espérer commencer à vous sentir mieux ? ».

Bidhaa muhtasari:

MIRTAZAPINE 15 mg - NORSET 15 mg, comprimé orodispersible.

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2008-08-19

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2023
Dénomination du médicament
MIRTAZAPINE ARROW 15 mg, comprimé orodispersible
Mirtazapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIRTAZAPINE ARROW 15 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIRTAZAPINE ARROW 15 mg,
comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre MIRTAZAPINE ARROW 15 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIRTAZAPINE ARROW 15 mg, comprimé orodispersible
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIRTAZAPINE ARROW 15 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antidépresseurs - code ATC : N06AX11.
MIRTAZAPINE ARROW fait partie d’un groupe de médicaments appelés
antidépresseurs.
MIRTAZAPINE ARROW est utilisé pour traiter la maladie dépressive
chez les adultes.
MIRTAZAPINE ARROW doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant
d'agir. Après 2 à 4 semaines, vous
pourrez commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à
votre médecin si vous ne ressentez
aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 4
semaines. Vous trouverez plus
d'informations dans la rubrique 3 « Quand pouvez-vous espérer
c
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIRTAZAPINE ARROW 15 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mirtazapine...........................................................................................................................
15 mg
Pour un comprimé orodispersible
Excipient à effet notoire : chaque comprimé de MIRTAZAPINE ARROW 15
mg, comprimé
orodispersible contient 3 mg d’aspartame.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé orodispersible ronds (diamètre 6,5 mm), blancs, à bords
chanfreinés, gravés « 36 » sur une
face et « A » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MIRTAZAPINE ARROW 15 mg, comprimé orodispersible est indiqué chez
les adultes dans le traitement
des épisodes dépressifs majeurs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose journalière efficace est habituellement comprise entre 15 et
45 mg ; la dose de départ est de 15 ou
30 mg.
En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître
après 1 à 2 semaines de traitement. Un
traitement à posologie adaptée devrait en théorie conduire à une
réponse positive en 2 à 4 semaines. Si la
réponse est insuffisante, la posologie pourra être augmentée
jusqu’à la dose maximale. Si aucune réponse
n’est constatée au cours des 2 à 4 semaines suivantes, le
traitement devra être arrêté.
Les patients présentant une dépression doivent être traités
pendant une période suffisante d’au moins 6
mois pour assurer la disparition complète des symptômes.
Il est recommandé d’arrêter le traitement par la mirtazapine
progressivement afin d’éviter les symptômes
de sevrage (voir rubrique 4.4).
Sujets âgés
La dose recommandée est la même que chez l’adulte. Toute
augmentation de posologie chez le sujet âgé
impose une surveillance particulière pour obtenir une réponse
c
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii