Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MIRTAZAPINA
TARBIS FARMA S.L.
N06AX11
MIRTAZAPINA
30 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
MIRTAZAPINA 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Mirtazapina
MIRTAZAPINA TARBIS 30 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos Autorizado 11/02/2009 Comercializado - MIRTAZAPINA TARBIS 30 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos Autorizado 04/12/2007 No Comercializado
Autorizado
2007-12-04
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MIRTAZAPINA TARBIS 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Mirtazapina Tarbis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Tarbis 3. Cómo tomar Mirtazapina Tarbis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mirtazapina Tarbis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MIRTAZAPINA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mirtazapina Tarbis pertenece al grupo de medicamentos llamados ANTIDEPRESIVOS. Mirtazapina se utiliza para tratar la depresión . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA TARBIS NO TOME MIRTAZAPINA TARBIS si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En ese caso, consulte a su médico lo antes posible antes de tomar Mirtazapina Tarbis. si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas semanas) medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). NO TOME - O - CONSULTE A SU MÉDICO ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA TARBIS: Si ha sufrido alguna vez una erupción cutánea intensa o descamación de la piel, ampollas o llagas en la boca después de tomar mirtazapina u otros medicamentos. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Mirtazapina Tarbis. USO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES MENORES DE 18 AÑOS 2 de 11 Mirtaz Soma hati kamili
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mirtazapina TARBIS 15 mg comprimidos bucodispersables EFG_ _ Mirtazapina TARBIS 30 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Tarbis 15 mg contiene 15 mg de mirtazapina. Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Tarbis 30 mg contiene 30 mg de mirtazapina. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Tarbis 15 mg contiene 6,0 mg de Aspartamo. Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Tarbis 30 mg contiene 12,0 mg de Aspartamo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Comprimido bucodispersable de 15 mg: son comprimidos blancos, redondos y biconvexos, con un marcado ‘M1’en una cara. Comprimido bucodispersable de 30 mg: son comprimidos blancos, redondos y biconvexos, con un marcado ‘M2’en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de episodios de depresión mayor. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45 mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30 mg. En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de tratamiento. El tratamiento con una dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4 semanas. Si la respuesta es insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero si no se produce respuesta en 2-4 semanas más, debe suspenderse el tratamiento. Pacientes de edad avanzada La dosis recomendada es la misma que para los adultos. En pacientes ancianos el aumento de dosis debe realizarse bajo estrecha supervisión para conseguir una respuesta satisfactoria y segura. Niños y adolescentes menores de 18 años No debe utilizarse mirtazapina en niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 4.4). Insuficiencia renal El aclaramiento de mirtazapina puede disminuir en pacientes con insuficiencia renal de moderada a Soma hati kamili