Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mirtazapin
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Mirtazapine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Mirtazapin (23493) 30 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-10-13
OBFM31C97F6401C810C4 1/10 August 2007 Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Mirtazapin SP 30 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mirtazapin SP 30 mg beachten? 3. Wie ist Mirtazapin SP 30 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mirtazapin SP 30 mg aufzubewahren? MIRTAZAPIN SP 30 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Mirtazapin Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Mirtazapin. 1 Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin. Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Hyprolose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) Filmüberzug: Hyprolose, Hypromellose, Titandioxid (E171), Eisen(III)- oxid (E172), Eisen(II,III)-oxid (E172). Mirtazapin SP 30 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich. Die Filmtabletten sind rosa, länglich und mit einer einseitigen Bruchkerbe versehen. 1. WAS IST MIRTAZAPIN SP 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 Mirtazapin SP 30 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Antidepressivum). OBFM31C97F6401C810C4 2/10 August 2007 1.2 von: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Carl-Zeiss-Ring 3 85737 Ismaning E-mail: info@sandoz.de hergestellt von: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl Austria 1.3 Mirtazapin SP 30 mg wird angewendet zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN SP 30 MG BEACHTEN? 2.1 Mirtazapin SP 30 Soma hati kamili
spcde-mirtazapin-sp-ftbl-mark-12-2007 1/10 Dezember 2007 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mirtazapin SP 15 mg Filmtabletten Mirtazapin SP 30 mg Filmtabletten Mirtazapin SP 45 mg Filmtabletten Wirkstoff: Mirtazapin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Mirtazapin SP 15 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin. _Mirtazapin SP 30 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin. _Mirtazapin SP 45 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _ _ _Mirtazapin SP 15 mg Filmtabletten_ gelb, länglich, mit einseitiger Bruchkerbe _Mirtazapin SP 30 mg Filmtabletten _ rosa, länglich, mit einseitiger Bruchkerbe _ _ _Mirtazapin SP 45 mg Filmtabletten_ weiss bis cremefarben, länglich, beide Seiten glatt 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Die Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. spcde-mirtazapin-sp-ftbl-mark-12-2007 2/10 Dezember 2007 Erwachsene: Die Anfangsdosis beträgt 15 mg oder 30 mg und wird vorzugsweise abends eingenommen. Die Erhaltungsdosis beträgt üblicherweise 15 mg bis 45 mg pro Tag. Ältere Patienten: Wie bei Erwachsenen. Änderungen der Dosierung, insbesondere Dosiserhöhungen müssen vorsichtig und unter enger Überwachung erfolgen. Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren): Mirtazapin sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz: Die Elimination von Mirtazapin kann bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz verzögert sein. Dies muss berücksichtigt werden, wenn Mirtazapin solchen Patienten verordnet wird oder das klinische Ansprechen beurteilt wird. Zur Ermöglichung einer genauen Dosierung stehen Mirtazap Soma hati kamili