Mirtazap-Mepha 30 Compresse rivestite con film

Nchi: Uswisi

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-06-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
31-05-2024

Viambatanisho vya kazi:

mirtazapinum

Inapatikana kutoka:

Mepha Pharma AG

ATC kanuni:

N06AX11

INN (Jina la Kimataifa):

mirtazapinum

Dawa fomu:

Compresse rivestite con film

Tungo:

Filmtablette: mirtazapinum 30 mg, lactosum monohydricum 226.66 mg, maydis amylum, povidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, macrogolum 6000, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro compresso obducto.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Antidepressivo

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2011-06-06

Taarifa za kipeperushi

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Mirtazap-Mepha compresse rivestita con film
Mepha Pharma AG
Che cos'è Mirtazap-Mepha e quando si usa?
Mirtazap-Mepha contiene come principio attivo la mirtazapina e rientra
nella categoria degli
antidepressivi, con i quali si trattano episodi singoli o ricorrenti
di una malattia depressiva di tipo
unipolare, vale a dire nella quale in lei non sono finora comparsi o
non sono ancora stati accertati dal
medico episodi maniacali. Le depressioni sono disturbi della
percezione emotiva. Durante una
depressione, nel cervello avvengono delle alterazioni. Nel cervello le
cellule nervose comunicano tra di
loro mediante sostanze chimiche. Durante una depressione, il normale
apporto di queste sostanze è
ridotto. Gli antidepressivi eliminano questi stati deficitari e
ripristinano la normale funzionalità
cerebrale. In generale, possono essere necessarie tre settimane prima
della comparsa di un
miglioramento.
Consulti il medico per stabilire se soffre di depressione con o senza
episodi maniacali.
Mirtazap-Mepha può essere assunto solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Mirtazap-Mepha le è stato prescritto esclusivamente per curare la
malattia di cui soffre attualmente
(depressione) e non deve essere usato per il trattamento di altre
malattie.
Quando non si può assumere/usare Mirtazap-Mepha?
Questo preparato non deve essere usato in caso di allergia
(ipersensibilità) alla mirtazapina o a uno dei
componenti di Mirtazap-Mepha. In questo caso consulti il medico prima
di assumerlo.
Se è in terapia o è stato di recente (nel corso delle ultime due
settimane) in terapia con inibitori dell
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                
Mirtazap-Mepha compresse rivestite von film
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Mirtazapina.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film da 30 mg:
Lattosio monoidrato 226,66 mg, amido di mais, povidone, silice
colloidale anidra, magnesio stearato,
ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400, macrogol 6000,
ossido di ferro giallo (E172),
ossido di ferro rosso (E172).
Compresse rivestite con film da 45 mg:
Lattosio monoidrato 339,99 mg, amido di mais, povidone, silice
colloidale anidra, magnesio stearato,
ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400, macrogol 6000.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film, tonde, di colore rosso-marrone, da 30 mg
di mirtazapina. Le compresse
rivestite con film da 30 mg evidenziano un solco su un lato tra le
marcature «9» e «3», per consentire
all'occorrenza di dividerle agevolmente in due metà. Sull'altro lato
sono marcate con il numero
«7207».
Compresse rivestite con film, tonde, di colore bianco, da 45 mg di
mirtazapina: le compresse rivestite
con film da 45 mg sono marcate su un lato con il numero «93» e
sull'altro lato con il numero «7208».
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Mirtazap-Mepha è indicato:
·per il trattamento acuto dell'episodio depressivo unipolare;
·per la terapia di mantenimento per 4-6 mesi dopo remissione di un
episodio depressivo unipolare in
seguito a terapia acuta con Mirtazap-Mepha conformemente alle attuali
raccomandazioni
terapeutiche per la depressione. Il rapporto beneficio/rischio deve
essere rivalutato regolarmente.
Nel disturbo depressivo unipolare recidivante con risposta iniziale
alla terapia con mirtazapina è stata
osservata un'efficacia prolungata con una terapia con mirtazapina fino
a un anno. Si deve rivalutare
regolarmente il rapporto beneficio/rischio e prendere in
considerazione il fatto che esistono anche
altre possibilità di profilassi delle recidive in caso di episodi
depressivi unipolari.
Posologia/Impiego
A
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-06-2021
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