Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levonorgestrel
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
G02BA03
levonorgestrel
Normal
oral ile plastik ıud
Aktif
1970-01-01
1/17 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI MIRENA ® 52 MG RAHIM IÇI SISTEM RAHIM IÇINE TAKILIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ 52 mg levonorgestrel. 20 mcg/24 saatte salıverilecek dozaj şekli. • _YARDIMCI MADDELER: _ Polidimetilsiloksan elastomer, susuz kolloidal silika, polietilen, baryum sülfat, demir oksit. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MIRENA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MIRENA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MIRENA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MIRENA’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MIRENA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MIRENA, rahim içine yerleştirilen ve yavaşça levonorgestrel hormonunu salgılayan rahim içi sistemdir (RİS). T şeklinde gövdenin (T-gövde) amacı sistemi rahmin şekline göre ayarlamaktır. Beyaz T-gövdenin dikey sapı levonorgestrel içeren ilaç rezervini taşımaktadır. İki adet kahverengi renkli çıkarma ipliği dikey sapının alt ucundaki halkaya bağlıdır. MIRENA, etkin madde olarak 52 mg levonorgestrel içermektedir. Levonorgestrel, progesteron (kadın cinsiyet hormonlarından biri) grubundan bir hormondur. MIRENA, 1 adet steril RİS olarak kullanıma sunulmuştur. MIRENA, aşağıda belirtilen üç şekilde kullanılabilir: 1. Etkili uzun süreli ve geri döndürülebilir bir doğum kontrol Soma hati kamili
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MIRENA ® 52 mg rahim içi sistem Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Levonorgestrel 52 mg. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Rahim içi sistem. Levonorgestrel (LNG) RİS (Rahim içi sistem) opak membranla kaplı beyaz veya hafif grimsi beyaz arası ilaç çekirdeğinden oluşmakta olup T-gövdenin dikey sapına monte edilir. Beyaz T-gövdenin dikey sapının bir ucunda bir lup ve diğer ucunda iki yatay kol bulunmaktadır. Kahverengi çıkarma iplikleri lupa takılıdır. MIRENA’nın T-gövdesi baryum sülfat içerir ve böylelikle X-ışını muayenesinde görünür hale gelir. RİS’in dikey sapı, aplikatörün ucundaki uygulama tüpüne yerleştirilir. RİS ve aplikatör esasen görünür safsızlık içermezler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Kontrasepsiyon (gebeliğin önlenmesi), • İdiyopatik menoraji, • Östrojen replasman tedavisi sırasında endometrial hiperplaziye karşı korunma. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: • Kontrasepsiyon ve idiyopatik menoraji: Doğurganlık çağındaki kadınlarda MIRENA uterus boşluğuna menstrüasyonun ilk yedi günü içinde yerleştirilmelidir. MIRENA siklusun herhangi bir gününde yeni bir sistemle değiştirilebilir. Postpartum sonrası yerleştirme: Perforasyon riskini azaltmak için postpartum uygulamalarda uterusun tam olarak involusyonunu tamamlaması beklenmelidir ve bu uygulama doğum sonrası altıncı haftadan önce olmamalıdır. Hasta doğum sonrası önemli kanama yaşadıysa ve/veya ağrı çekiyorsa; enfeksiyon ve diğer nedenler yerleştirme öncesinde ekarte edilmelidir. MIRENA ilk trimester düşüklerini takiben hemen uygulanabilir. MIRENA kontrasepsiyon ve idiyopatik menoraji endikasyonlarında 5 yıl süreyle endikedir ve bu sebeple sistem 5 yıl sonra çıkarılmalıdır. Kullanıcı aynı yönteme devam etmek arzusundaysa yeni b Soma hati kamili